サン・ファーマ、高血圧薬などの後発版販売のFDA認可を取得
BY）は18日、米食品医薬品局（FDA）から高血圧とアレルギー治療薬のジェネリック版（後発の類似医薬品）の販売認可を取得したと発表した。 同社は声明で、高血圧治療薬として、カナダの医薬品会社バ... 本サービスが提供する記事及びその他保護可能な知的財産（以下、「本 ......
インフルエンザ予防接種、5割が「受ける」、3割が「受けない」
病院検索サイト、医薬品検索サイト、医療情報サイトを運営する株式会社QLifeは19日、同社が運営するサイト上でインフルエンザの予防接種状況に関する調査を行った。調査によると、今年インフルエンザの予防接種を「受ける」または「受けるつもり」と回答した人は5割近く、 ......
サン・ファーマ、高血圧薬などの後発版販売のFDA認可を取得
BY）は18日、米食品医薬品局（FDA）から高血圧とアレルギー治療薬のジェネリック版（後発の類似医薬品）の販売認可を取得したと発表した。 同社は声明で、高血圧治療薬 ......
GSK、「コンタック」からスイッチOTC成分含む季節性アレルギー専用点鼻薬
グラクソ・スミスクライン(GSK)は12月7日、医薬品「コンタック」ブランドから、抗炎症・抗アレルギー作用を持つベクロメタゾンプロピオン酸エステル(以下、BDP)を配合した点鼻薬「コンタック鼻炎スプレー(季節性アレルギー専用)」を発売する。10mlボトル入りで、価格 ......
XML高速検索・集計パッケージ「ShunReservoir」 販売開始のご案内
独立行政法人医薬品医療機器総合機構の増員に伴い、当局からの問い合わせが増えていく傾向にあり、迅速に対応できる業務体制が求められています。「ShunReservoir」は、安定した高速検索とユーザー部門が検索条件のテンプレート化、データクリーニング業務を推進すること ......
VETOQUINOL が抗生物質 MARBOCYL® 2% （注射剤）およびMARBOCYL® 10%
日本の医薬品業界を代表する企業の一つである明治製菓の研究室と共同で、数年間にわたって科学研究を行ってきた成果がこのような形になりました。 この抗感染薬は牛および豚の呼吸器系疾患の治療に顕著な効果を発揮します。Vétoquinol の研究により開発されたMarbocyl ......
インド製AIDS薬禁止で患者危機、シェア90%
EUがインドと締結へ向け推進しているFTAについて、インド製のジェネリック医薬品の製造を制限する知的所有権条項をEUがインドに認めさせようとしていると伝えられていることについて、「HIV/AIDSとともに生きるカンボジア人ネットワーク」は、条項を拒否するようインドに ......
【ＰＲ】ドラッグ・ラグ
担当の審査官（薬だけでなく、医療機器の審査官も含む）は２０１０年４月現在、米国のFDA（食品医薬品局）の約２０００人に対し、日本の「医薬品医療機器総合機構（PMDA）」には約４００人しかいない。 治験着手の遅れとは別に存在する未承認薬もある。 ......
欧州株：反発、医薬品銘柄が高い
医薬品株の上昇が目立った。スイスのロシュが経費削減策を発表したことや、英グラクソ・スミスクライン製品に規制当局の承認勧告が出たことなどが材料視された。 ユーロ圏周縁国の主要株価指数も軒並み上昇した。アイルランドのISEQ指数は1.51％高。 ......
積水化が米ジェンザイムの検査薬事業を買収、海外展開加速へ
T: 株価, ニュース, レポート)は１８日、米バイオ医薬品会社ジェンザイム(GENZ.O: 株価, 企業情報, レポート)の検査薬事業を２億６５００万ドルで買収すると発表した。検査薬事業の海外展開を拡大し、戦略事業分野の１つであるメディカル分野を強化するのが狙いで、買収 ......
後発品薬価収載、アマリールに64品目、パリエットに42品目が初参入
厚生労働省は11月19日、後発医薬品414品目の薬価収載を官報告示した。今回後発品が初めて参入したのは、2型糖尿病治療薬グリメピリド（先発品はサノフィ・アベンティスのアマリール0.5mg錠、1mg錠、3mg錠）や消化性潰瘍治療薬ラベプラゾールナトリウム（エーザイの ......
(11/18)FDAがたばこパッケージへの絵柄入り警告を提案
米国食品医薬品局（FDA）は、たばこのパッケージに衰弱した肺癌（がん）患者、遺体安置所の遺体、人工呼吸器をつけた乳児（二次喫煙の結果と推測されるもの）など、喫煙の影響を表した恐ろしい写真やイラストを表示することで人々にショックを与え、禁煙を促す、あるいは ......
欧州株式市場＝反発、アクテリオン など医薬品株に買い
スイスの医薬品アクテリオン(ATLN.VX: 株価, 企業情報, レポート)が買収をめぐる報道を受け上昇したほか、供給懸念による金属相場高を背景に鉱山株に買いが入った。 ＦＴＳＥユーロファースト３００種指数.FTEU3は５．８５ポイント（０．５４％）高の１０９２．４６。 ......
FDA バイオシミラーでPhRMA、GPhAから意見聴取
米食品医薬品局（FDA）はこのほど、今年初めに議会を通過したバイオシミラーの承認審査手続きの規定を明記した「バイオ製剤価格競争・インベーション法」（BPCIA）の発効に向けて公聴会を開催、米国研究製薬工業会（ＰｈＲＭＡ）と米ジェネリック医薬品協会（GPhA）から ......
PMDAに「ガバナンスの抜本的改革を」
政府の行政刷新会議（議長＝管直人首相）のワーキンググループは11月17日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査関連業務と安全対策業務について「再仕分け」を行った。今年4月に実施された事業仕分け第1弾で問題視された、厚生労働省からの出向者の対応策に仕分け人の ......
11月21日（日）の14時から放送 「薬の未来が分かる」番組を見逃すな！
普段から薬のことをよく知っておき、体調がおかしくなったら早めにOTC医薬品（一般用医薬品）を活用して症状を緩和させるのです。つまり、自分の体は自分で管理する、ということですね。 もちろん身勝手な素人判断は危険です。「安全性＝正確な情報提供」があってこその話 ......
ニプロ（8086） 海外のダイアライザーとジェネリック医薬品で飛躍目指す。（東海東京調査センター）
来期は再び2桁増益局面への復帰を見込む。 中国の透析患者は現在10万人程度だが、医療施設のインフラ整備の進展もあり、患者数は年平均で4〜5万人増加すると見られる。 ジェネリック医薬品メーカー向けの医薬品の受託生産なども引き続き期待が大きいと解説。（W）...
日立GEニュークリア、沸騰水型原子炉を利用した医薬品原料の製造技術を開発へ
数年後の実用化を目指して開発を進めるとともに、上記検討会に参加して日本国内のBWRを利用したモリブデン-99の製造と、それをテクネチウム製剤（放射性医薬品）の原料として使う可能性について検討する。 モリブデン-99は、核医学診断で最も利用件数の多いテクネチウム ......
武田<4502.T>、米ジェンザイム 買収を一時検討＝ＷＳＪ
T: 株価, ニュース, レポート)は米バイオ医薬品のジェンザイム(GENZ.O: 株価, 企業情報, レポート)買収を一時検討したが、現在のところ実施の可能性は低い。ウォールストリート・ジャーナル（ＷＳＪ）紙が関係筋の話として報じた。 ジェンザイムは、仏サノフィ・ ......
中国株（終了）：上海総合指数、反発－製薬・消費関連株が高い
医薬品メーカーの康美薬業（600518 CH）、酒造会社の貴州茅台酒（600519 CH）が高い。中国農業銀行（601288 CH）などの銀行株は、不動産業者向けの新規融資が停止されたとの報道内容を同行と中国建設銀行が否定したと中国のニュースサイト、財新網が伝えたことを受けて、 ......
