FDA バイオシミラーでPhRMA、GPhAから意見聴取
米食品医薬品局(FDA)はこのほど、今年初めに議会を通過したバイオシミラーの承認審査手続きの規定を明記した「バイオ製剤価格競争・インベーション法」(BPCIA)の発効に向けて公聴会を開催、米国研究製薬工業会(PhRMA)と米ジェネリック医薬品協会(GPhA)から ... 続きは...
米食品医薬品局(FDA)はこのほど、今年初めに議会を通過したバイオシミラーの承認審査手続きの規定を明記した「バイオ製剤価格競争・インベーション法」(BPCIA)の発効に向けて公聴会を開催、米国研究製薬工業会(PhRMA)と米ジェネリック医薬品協会(GPhA)から ... 続きは...