最終更新時刻:2013年1月20日(日)15時39分

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PMDA、製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせを掲載

独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、医薬品の適正使用に関する情報をホームページ上で公開している。 (この写真はイメージです). この情報は薬局ヒヤリ・ハット事例集と呼ばれるもので、医療の安全対策に関する情報を医療関係者間で共有するとともに、国民 …

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【PMDA】後発医薬品の同等性、相談業務範囲を拡大

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、後発医薬品の生物学的同等性相談業務の範囲を拡大した。これまで相談業務を限定していた薬物動態パラメータにとどまらず、薬力学的試験、臨床試験等を含め、広く生物学的同等性に関する相談を行っていく。 PMDAは、新たに後発品 …

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【PMDA】半数が血清濃度未測定‐炭酸リチウム症例を分析

医薬品医療機器総合機構(PMDA)が躁病・躁状態の治療に汎用されている炭酸リチウムについて、患者の52%で血清リチウム濃度を一度も測定していない可能性があるとして、投与初期や増量時などは週1回、維持期は2~3カ月に1回をメドに測定し、トラフ値を評価して用量 …

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PMDA 炭酸リチウム適正使用で血中濃度測定求める 検査実施半数にとどまる

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月25日、医薬品適正使用のお願いで、躁病・躁状態の治療薬である炭酸リチウムについて、血清リチウム濃度の測定が半分以上でなされていない可能性を指摘し、血中濃度の測定を徹底することを医療機関に求めた。同剤は、適正な血中 …

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ギブン・イメージング社、大腸用カプセル内視鏡PillCam COLON 2の薬事承認に向けて、治験データを含む申請書をPMDAに提出

PillCam(r) COLON 2の治験は、大腸粘膜を可視化して大腸がんを含む大腸疾患を診断するツールとしてPillCam(r) COLON 2の有用性を評価したものであり、その結果が医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出されました。 東京慈恵会医科大学 消化器・肝臓内科/内視鏡科 主任教授 田尻久雄先生は次のよ …

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医療材料の事故対策、情報伝達の課題を指摘

人工呼吸器などの大型機器に比べ、医療材料は製品の情報が医療者の間で周知徹底されておらず、対策の必要性が共有された。 報告された事故や事例は、日本医療機能評価機構が収集し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が分析したもの。医薬品は127事例、医療機器 …

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