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【PMDA】後発医薬品の同等性、相談業務範囲を拡大

薬事日報 : 2012年10月25日 1時02分 [その他, 医療機器, 医薬品]

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【PMDA】後発医薬品の同等性、相談業務範囲を拡大


【PMDA】後発医薬品の同等性、相談業務範囲を拡大

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、後発医薬品の生物学的同等性相談業務の範囲を拡大した。これまで相談業務を限定していた薬物動態パラメータにとどまらず、薬力学的試験、臨床試験等を含め、広く生物学的同等性に関する相談を行っていく。 PMDAは、新たに後発品 ...　続きは...

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