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老健における事務長補佐業務 募集！（千葉県柏市）
事務長の補佐業務全般
...FDA、メルク製品一部の新しい医薬品ラベルを承認
米食品医薬品局(FDA)は10日、米製薬大手のメルクが一部の経口薬について新たにデザインした医薬品表示(ラベル)を承認した。このラベルは、より明確な製品情報と力価の区別を提供するFDAの新しい標準化フォーマットを反映している。
...FDA、EMA、TGAのGMP共同査察の恒久化目指す
米食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、オーストラリア医薬品庁（TGA）は、現在実施しているGMPの共同査察パイロットプログラムを恒久的な制度にする計画を推進している。FDAとEMAは、従来、両機関が査察を別個に行っていたが、製薬企業から、それぞれの査察の間に …
...FDA インフォームド・コンセント書式を３月に改訂
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、インフォームド・コンセント（ＩＣ）の書式を３月７日から改訂版を用いることを求めるようになる。その中で、臨床試験の説明がウエブサイト「ClinicalTrials.gov(http://www.clinicaltrials.gov/)」で得られることを明記する。 …
...ロシュの「アバスチン」、乳がん治療の承認をFDAが取り消し
米食品医薬品局(FDA)は16日、抗がん剤「アバスチン」の適応症から乳がんの承認を取り消した。このFDAの判断は、ほぼ同時に発表された欧州医薬品庁（EMA）の見解とは対照的だ。
...ロシュの「アバスチン」、乳がん治療の承認をFDAが取り消し
米食品医薬品局(FDA)は16日、抗がん剤「アバスチン」の適応症から乳がんの承認を取り消した。このFDAの判断は、ほぼ同時に発表された欧州医薬品庁（EMA）の見解とは …
...母乳シェアリングに対するFDAの見解分かれる
母乳は乳児にとって理想の栄養源であると考えられているが、米国食品医薬品局（FDA）が母乳バンクや母乳シェアリングを規制すべきかどうかについて、専門家の間では見解の一致をみていない。FDAの専門委員会はこのほど、当面は母乳バンクを規制すべきではないとの見解を …
...FDAがカフェイン入りアルコール飲料に厳しい取締り
米国食品医薬品局（FDA）は、カフェイン入りアルコール飲料の製造元４社に対し、製品に含まれるカフェインを「安全でない食品添加物」とみなし、現行のままで製品を販売することは不可能となることを通知する警告文を送付した。 このような飲料は若者の間で人気が高まって …
...(11/18)FDAがたばこパッケージへの絵柄入り警告を提案
米国食品医薬品局（FDA）は、たばこのパッケージに衰弱した肺癌（がん）患者、遺体安置所の遺体、人工呼吸器をつけた乳児（二次喫煙の結果と推測されるもの）など、喫煙の影響を表した恐ろしい写真やイラストを表示することで人々にショックを与え、禁煙を促す、あるいは …
...米たばこ包装に強烈警告デザイン、遺体写真など
米食品医薬品局（FDA）が公開した、たばこのパッケージに印刷するための喫煙に関する警告広告案のガン患者の写真（2010年11月10日撮影）。(c)AFP/FDA 【11月11日 AFP】棺に収まった死体、泣き叫ぶ赤ん坊、髪の毛が抜けきったガン患者、やにで焼けた歯と腫瘍で破れた …
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