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300万画素のデジタル・マンモグラフィ用モニタ、東京特殊電線がFDA 510（k）を取得
東京特殊電線は、デジタル・マンモグラフィ用の21.3型モノクロ液晶モニタ「MS31i2」がFDA（米国食品医薬品局）510(k)を取得したと発表した。510（k）を取得したことは、米国でデジタル・マンモグラフィ用として販売するに当たり、安全性や機能性などについて「既に合法的 …
...スイスのロシュ が事業見直しやコスト削減実施へ、世界的な医療改革の …
米食品医薬品局(FDA)諮問委員会は7月、同社の抗がん剤「アバスチン」の乳がん治療に関する承認の取り消しを勧告。FDAは9月17日に方針を決定するが、諮問委の勧告に従う …
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米食品医薬品局(FDA)諮問委員会は7月、同社の抗がん剤「アバスチン」の乳がん治療に関する承認の取り消しを勧告。FDAは9月17日に方針を決定するが、諮問委の勧告に従う …
...英シャイアが低血圧薬を販売中止へ、試験未完了との指摘受け
L: 株価, 企業情報, レポート)は１７日、効果確認のための臨床試験が完了していないと米食品医薬品局（ＦＤＡ）に指摘された低血圧治療薬プロアマティンの販売を中止する方針を発表した。 ＦＤＡは１６日、シャイアが１９９６年にプロアマティンの販売承認を受けた後、 …
...(6/3)FDAがプロトンポンプ阻害薬による骨折リスクを警告
米国食品医薬品局（FDA）は、広く利用されている胸やけ治療薬であるプロトンポンプ阻害薬（PPI）に、骨折リスク増大との関連について警告するラベル表示の変更を製造メーカに指示することを発表した。このクラスの薬剤を高用量で使用すると、股関節、手関節および脊椎の …
...FDA 医療関係者に虚偽広告の識別法を教育
米食品医薬品局（FDA）は５月11日、MRによる医療用医薬品の適正な販促を図るため、医療関係者に医療用医薬品についての虚偽広告やいかがわしい販促資料などを識別する方法についての教育プログラム「BadAdProgram」を開始すると発表した。FDAは、医療用医薬品の広告や販促 …
...FDA 医療関係者に虚偽広告の識別法を教育
米食品医薬品局（FDA）は５月11日、MRによる医療用医薬品の適正な販促を図るため、医療関係者に医療用医薬品についての虚偽広告やいかがわしい販促資料などを識別する方法についての教育プログラム「BadAdProgram」を開始すると発表した。FDAは、医療用医薬品の広告や販促 …
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