FDA、EMA、TGAのGMP共同査察の恒久化目指す
米食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、オーストラリア医薬品庁(TGA)は、現在実施しているGMPの共同査察パイロットプログラムを恒久的な制度にする計画を推進している。FDAとEMAは、従来、両機関が査察を別個に行っていたが、製薬企業から、それぞれの査察の間に ... 続きは...
米食品医薬品局(FDA)、欧州医薬品庁(EMA)、オーストラリア医薬品庁(TGA)は、現在実施しているGMPの共同査察パイロットプログラムを恒久的な制度にする計画を推進している。FDAとEMAは、従来、両機関が査察を別個に行っていたが、製薬企業から、それぞれの査察の間に ... 続きは...