「米食品医薬品局」のタグが付いている記事
武田の糖尿病治療薬、米ＦＤＡが追加データの提出を要請
T>は２６日、米国で販売許可申請中の２型糖尿病治療薬「ＳＹＲ―３２２」と「ＳＹＲ―３２２とアクトスの合剤」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から、追加データの提出を求められたと発表した。 武田は、米国以外における市販後臨床データを提出し、ＦＤＡと協議をし …
...武田<4502.T>、糖尿病治療薬ＳＹＲ３２２で米ＦＤＡが追加データの提出を要請
T: 株価, ニュース, レポート)は２６日、販売許可申請中の２型糖尿病治療薬「ＳＹＲ―３２２」と「ＳＹＲ―３２２とアクトスの合剤」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から、追加データの提出を求められたと発表した。 ＊この記事の詳細はこの後送信します。
...武田の糖尿病治療薬、米ＦＤＡが追加データの提出を要請
T: 株価, ニュース, レポート)は２６日、米国で販売許可申請中の２型糖尿病治療薬「ＳＹＲ―３２２」と「ＳＹＲ―３２２とアクトスの合剤」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から、追加データの提出を求められたと発表した。 武田は、米国以外における市販後臨床データを …
...日本オラクル、食品飲料業界・医療機器業界向け機能などを強化したERP「JD Edwards EnterpriseOne 9.1」発表
業界に特化した機能も強化されており、ライフサイエンス業界向けには、電子記録/電子署名（EBR）と、医療機器の活用における機器履歴簿（DHR）管理の機能が用意されている。偶発的な事故とその解決に対する監査証跡を可能にすることで、米食品医薬品局（FDA）が認証する …
...アストラゼネカ、「セロクエル」後発版承認めぐりFDAを提訴
英医薬品大手アストラゼネカは13日、米食品医薬品局（FDA）を相手取り、米コロンビア特別区 連邦地方裁判所に訴訟を起こしたと明らかにした。 本サービスが提供する記事及びその他保護可能な知的財産（以下、「本コンテンツ」とする）は、弊社もしくはニュース提供会社の …
...炭酸リチウムの臨床上の位置付けと相互作用
1949年に、オーストラリアのケイドが動物実験で抗躁作用を見いだしました。しかし、中毒による死亡例も報告されたことから米食品医薬品局（FDA）が使用禁止にし、使用されない時代が続きました。その後、海外では有効性が再認識されて1960年代に使用されるようになりましたが、日本では使用されるようになったのは1980年になってからです。
...フランス製の豊胸用シリコーンについて警告―WHO
英国医薬品庁（MHRA）はこれに対し、同日「PIP社製シリコーンバッグの摘出を支持 … 英国ではフランスに比べて副作用の報告率が低いこと、米食品医薬品局（FDA）が …
...米国で急拡大する健康・医療アプリ
一つの要因として、昨年から米食品医薬品局（ＦＤＡ）の認可承認が加速しており、多くの企業が承認を得られたことが挙げられる。 FDAが承認した機器であれば、医療保険 …
...FDA、販売中のオレンジジュースへの防かび剤混入を検査へ
米食品医薬品局（FDA）は、米国内のスーパーマーケットで販売しているオレンジジュースに、健康を害する恐れのある防かび剤が含まれているかどうか検査を始めることを決めた。FDAは、ブラジルからの輸入品が原因と考えている。 本サービスが提供する記事及びその他保護 …
...米FDA、抗生物質セファロスポリンの家畜への使用を制限
(c)AFP/Getty Images/Justin Sullivan 【1月5日 AFP】米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は4日、抗生物質セファロスポリンの牛、豚、鶏、七面鳥などの主要な食用家畜への使用を制限する方針を発表した。人間に感染する菌が薬剤耐性を獲得することが懸念 …
...