網膜色素変性に対するUF-021点眼液(製品名 オキュセバ(TM))の第2相臨床試験完了に関するお知らせ(速報)
このたび、網膜色素変性（注1）の治療薬として開発中のUF-021点眼液（製品名 オキュセバ(TM)）の第2相臨床試験が完了しましたので、下記のとおりお知らせいたします。 網膜色素変性は、現時点では適切な治療薬がなく治療法の確立されていない難病で、病気の進行に伴って ......
【医薬品第二部会】多発性骨髄腫治療薬「レブラミド」を了承‐２番目のmTOR阻害剤も
薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は５月３１日、セルジーンが申請した多発性骨髄腫治療薬「レブラミドカプセル５mg」、ワイスの腎細胞癌治療薬「トーリセル点滴静注液２５mg」の承認を審議・了承した。約１カ月後に開かれる予定の、薬事分科会に報告される。 ......
(6/3)FDAがプロトンポンプ阻害薬による骨折リスクを警告
米国食品医薬品局（FDA）は、広く利用されている胸やけ治療薬であるプロトンポンプ阻害薬（PPI）に、骨折リスク増大との関連について警告するラベル表示の変更を製造メーカに指示することを発表した。このクラスの薬剤を高用量で使用すると、股関節、手関節および脊椎の ......
【レポート販売】「2010年版 2型糖尿病治療の現状と将来展望」
現在の2型糖尿病治療薬市場において、良好な血糖コントロールを保ち、低血糖のリスクが軽減されるなど、既存治療薬と比べて多くの利点を持つ、 DPP-IV阻害薬やGLP-1受容体作動薬が開発されています。これらの新薬は糖尿病治療を変貌させる可能性を秘めており、特に高齢者 ......
PhRMA加盟企業 235剤の新規糖尿病薬を開発中
米国研究製薬工業協会（PhRMA）は5月25日、「開発中の糖尿病薬」と題する報告書を発表し、この中で加盟企業が合計235剤の新規の糖尿病治療薬の開発を行っていることを明らかにした。235剤の薬効別内訳は、2型糖尿病薬144剤、1型糖尿病薬24剤、糖尿病関連症状治療薬59剤、 ......
【中医協】国内初のGLP－1受容体作動薬などの薬価が決定
また、同社のアンジオテンシン2受容体拮抗薬（ARB）ブロプレスとカルシウム（Ca）拮抗薬アムロジピンを配合した高血圧症治療薬ユニシア配合錠の薬価は、ブロプレス単剤 ......
田辺三菱製薬(4508)はメリルリンチの格上げに好反応 「C型肝炎治療薬のポテンシャルに期待」
国内でフェーズ3にあるC型肝炎治療薬MP-424について、同剤導入先のVertex社が25日公表した米国フェーズ3試験でのウイルス完全除去率75％という好結果を考慮して、証券側では同薬の予想を修正。 高い有効性によって想定以上の患者獲得や過去の無効例患者への投与を期待 ......
ヤンセン ベルケイドの武田とのコ・プロで担当組織 円滑実施が狙い
また、関節リウマチ治療薬として田辺三菱製薬と共同開発してきたCNTO148（一般名：ゴリムマブ、海外製品名：SIMPONIR）は申請準備中という。同部へのMRの配置数は未定 ......
佐藤製薬、「ダラシンTローション１％」新発売
... 医薬品事業においては、 角化性・乾燥性皮膚疾患治療薬「パスタロン」、外用合成副腎皮質ホルモン剤「テクスメテン軟膏・クリーム」、 活性型VD３尋常性乾癬治療剤「ボンアルファハイ軟膏、ハイローション」などの皮膚科領域に特化した製品を中心に販売しております。 ......
薬食審・第二部会 多発性骨髄腫治療薬 腎細胞治療薬の承認了承
レブラミドの登場は、多発性骨髄腫治療薬の選択肢を増やすことになる。同省によると、海外治験ではデキサメタゾン単剤では無増悪期間が20.1週間（中央値）に対し、同剤との併用では41.4週間（同）。国内治験では全例で部分奏効（PR）がみられた。催奇形性の副作用を持つ ......
多発性骨髄腫治療薬レブラミドの適正管理手順を了承
また、薬剤師もRevMate順守の同意が得られていることや、同剤を処方する医師と同一医療機関で調剤を行っているなどの条件をすべて満たさなければならない。 ......
遺伝子組み換え血液凝固第VIII因子欠乏症治療薬「アドベイト注射用2000」 バクスター
バクスターは、遺伝子組み換え血液凝固第VIII因子欠乏症治療薬「アドベイト注射用２０００」（一般名：ルリオクトコグアルファ）を新発売した。 アドベイトは、製造工程で血液由来成分を添加しない世界初の遺伝子組み換え型全長血液凝固第VIII因子製剤。 ......
［制度］運用ルールの明確化やガイドライン策定へ
2月に公開されたスマート・クラウド研究会の中間取りまとめ（案）では，クラウドの利用を前提とした各種制度運用の明確化や，利用者のクラウドへの理解を促す取り組みなどが盛り込まれた。 例えば総務省は2009年7月に，医療分野の情報を取り扱うSaaS事業者向けの ......
FDA 遅発型ポンペ病治療薬Lumizymeを承認
Normal002falsefalsefalseMicrosoftInternetExplorer4米FDA（食品医薬品局）は5月25日、米ジェンザイムの遅発型ポンペ病治療薬Lumizyme（アルグルコシダーゼアルファ）を承認したと発表した。同剤は同社のポンペ病治療薬マイオザイムと同一成分だが、8歳以上の小児と成人 ......
初の国産バイオ後続品を新発売
キッセイ薬品工業と日本ケミカルリサーチは5月26日、初の国産バイオ後続品である腎性貧血治療薬「エポエチンアルファBS注JCR」を27日から販売すると発表した。 同薬は両社が共同開発した、協和発酵キリンの腎性貧血治療薬「エスポー」のバイオ後続品。 ......
変形性関節症治療薬ポリ硫酸ペントサンの前期第ＩＩ相臨床試験開始について
現在、提携及び事業開発コンサルティング、バイオベンチャーへの投資、ＰＯＣの早期取得と付加価値の増大をめざした医薬品の開発を手がけている。（http://www.reqmed.co.jp） １９４７年にペントサンを抗血液凝固剤として開発して以来、欧州を中心に医薬品を販売している ......
アステラス製薬 新中期経営計画 主力品特許切れ影響吸収して成長軌道へ
主力の免疫抑制剤プログラフや排尿障害改善薬ハルナールの米国特許切れによる売上、利益の減少という厳しい局面に直面するが、過活動膀胱（OAB）治療薬ベシケアなど既存品の成長や、中計期間中に発売を予定するOAB治療薬ミラベグロンなど新製品の投入で減収・減益分を吸収 ......
腱を作る遺伝子発見‐アキレス腱断裂治療に応用も
また、Ｍｋｘ遺伝子が腱の主な成分であるタイプIコラーゲンを作る作用があることも分かった。 Ｍｋｘは、遺伝子発現のスイッチとして中心的な役割を果たす転写因子で、腱に特有の転写因子が同定されたことで、腱に関係する疾患の病態解析や、治療薬の開発が進む可能性が出 ......
アステラスががん領域強化、15年3月期営業利益2400億円へ
O: 株価, 企業情報, レポート)が加わることにより、がん領域でのパイプラインが充実。買収が実現すれば、中計期間中に複数のがん治療薬が発売できる見通しだ。ただ、２０１５年３月期の業績見通しにはＯＳＩの寄与は含んでおらず、「買収が完了した場合、２４００億円 ......
東京大・赤座氏 腎細胞がん治療で個別化の重要性を強調
東京大先端科学技術研究センター特任教授の赤座英之氏は５月24日に開かれたノバルティス ファーマ主催の腎細胞がん治療薬「アフィニトール錠５mg」（一般名：エベロリムス）発売記者会見で講演し、同剤の適応取得により、腎細胞がん領域の分子標的薬が３剤となったことを ......
