武田<4502.T>、糖尿病治療薬ＳＹＲ３２２で米ＦＤＡが追加データの提出を要請
T: 株価, ニュース, レポート)は２６日、販売許可申請中の２型糖尿病治療薬「ＳＹＲ―３２２」と「ＳＹＲ―３２２とアクトスの合剤」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から、追加データの提出を求められたと発表した。 ＊この記事の詳細はこの後送信します。...
武田の糖尿病治療薬、米ＦＤＡが追加データの提出を要請
T: 株価, ニュース, レポート)は２６日、米国で販売許可申請中の２型糖尿病治療薬「ＳＹＲ―３２２」と「ＳＹＲ―３２２とアクトスの合剤」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から、追加データの提出を求められたと発表した。 武田は、米国以外における市販後臨床データを ......
久光製薬 貼付型の爪白癬治療薬HTU-520 期待の効果得られず フェーズ３で
久光製薬は４月25日、爪白癬治療薬として開発している「HTU-520」（テルビナフィン塩酸塩 貼付剤）の国内フェーズ３の結果を発表した。52週間にわたり１ 日１ 回、１回１枚を爪に投与した際の有効性および安全性について、プラセボを対照に検討したが、期待した効果が得 ......
厚労省 DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬の添付文書の改訂指示 副作用追記で
厚生労働省医薬食品局は４月24日付で、日本製薬団体連合会に発出した添付文書の「使用上の注意」の改訂指示通知の中で、新規糖尿病治療薬のDPP-4阻害薬５剤（１剤配合剤含む）、GLP-1受容体作動薬２剤について、新たに判明した副作用などを追記するよう求めた。...
理研、「肝臓初代培養細胞」の薬物分子変化を10分弱で分析することに成功
研究グループは、ヒト肝臓の初代培養細胞を対象に緑内障の治療薬「タフルプロスト」の薬物代謝の分析を試みた。まずは、顕微鏡下でターゲットの細胞の挙動を見ながら、見たい瞬間に先端口径が数μmの金で被覆した細管「ナノスプレーチップ」で細胞内成分を吸い上げるところ ......
インフォテリア株式会社提供コンテンツ
【事例：エーザイ】iPadを1900名に配布し医薬品情報のコンテンツ管理を実現。自らの成功体験も共有し製薬業界のデファクトスタンダードへ チョコラBBやサクロンなどの一般用医薬品の販売のほか、医療機関向けにアルツハイマー型認知症治療薬や抗潰瘍剤などの医療用医薬品 ......
インターフェロンを併用せずに、最大でC型慢性肝炎患者の82%がウイルス学的著効を達成
カナダのラヴァル研究所では1990年代初頭からウイルス性疾患の研究を行っており、アンメットニーズの高い新しい治療薬の開発に力を注ぎ、成果を上げています。 ベーリンガーインゲルハイムは、HIV/ＡＩＤSおよびC型慢性肝炎の革新的治療薬の開発など、ウイルス学に長年 ......
アイアンウッドとフォレスト、FDAがリナクロチドの審査期間を2012年9月まで延長したと発表
IBS-Cは日常生活に悪影響を与える場合があります。現在、この疾患の治療薬は非常に限られています。 3400万人の米国人がCCと関連した症状を患い、850万人の患者が治療法を求めてきました。CC患者は多くの場合、固い便ないし塊状の便、排便時のいきみ、残便感、週に3回未満 ......
久光薬：HTU-520、有効性で期待した結果得られず－フェーズ３
４月25日（ブルームバーグ）：久光製薬は25日、開発中の爪白癬治療薬HTU-520の国内第３相臨床試験（フェーズ３）のプラセボで、有効性に関して期待した結果が得られなかったと発表した。今後詳細な検討を行い、国内開発継続の判断を行うという。...
【米注目株】アフラック、アムジェン、アップル、百度
がん患者向けの感染症治療薬の売り上げが伸びた。通常取引終値は0.5％高の68.63ドル。 アップル（AAPL US）：7.4％高の601.84ドル。時価総額が世界最大の米アップルの１－３月（第２四半期）決算は、２倍近い増益となった。スマートフォン（多機能携帯 ......
そーせい 新規COPD治療薬、4つ目のP3も主要評価項目を達成
そーせいグループは24日、新規COPD（慢性閉塞性肺疾患）治療薬「QVA149」（一般名＝インダカテロールマレイン酸塩/臭化グリコピロニウム）について、導出先のスイス・ノバルティスが同剤に関する臨床第3相（P3）試験「IGNITE」プログラム中の4つ目の試験で主要評価項目 ......
認知症新薬の登場 「知らなかった」患者家族の半数 ノバルティス調査で
調査はアルツハイマー型認知症（AD）治療薬を服用している患者を介護している者を対象にインターネットで行われた。患者の進行度は軽度64.3％、中等度が35.7％で、治療薬の満足度については「やや満足」が46.7％、「あまり満足していない」40.3％と割れた。...
九大など、免疫応答の鍵であるタンパク質「DOCK2」の機能阻害化合物を同定
そこで研究グループは、新しいアプローチによる免疫難病の治療薬、予防薬の開発を目指して、DOCK2によるRac活性化を効果的にブロックできる低分子化合物の探索をスタートさせた。 DOCK2は、DOCKファミリータンパク質に特有の「DHR-2ドメイン(構造)」を持ち、このドメイン ......
糖尿病合併患者へのアリスキレンとACEかARBとの併用 米国も禁忌 日本は併用不可促す
ノバルティス ファーマは４月23日、高血圧症治療薬アリスキレンフマル酸塩（一般名、国内製品名：ラジレス）に関して、米国FDAとの協議の結果、添付文書を改訂したと発表した。糖尿病を合併している高血圧症患者に対するアリスキレンと、ACE阻害薬またはARBとの併用は禁忌 ......
JT・鳥居 高リン血症薬「JTT-751」、国内Ｐ3で非劣性
日本たばこ産業と鳥居薬品は23日、国内で開発中の高リン血症治療薬「JTT-751」（一般名＝クエン酸第二鉄水和物）について、国内臨床第3相（P3）試験の一つである「GBA4-1試験」で、対照薬との非劣性が確認されたと発表した。同試験や並行して実施中の試験のデータに ......
糖尿病合併患者へのアリスキレンとACEかARBとの併用 米国も禁忌 日本は …
ノバルティス ファーマは４月23日、高血圧症治療薬アリスキレンフマル酸塩（一般名、国内 ... 糖尿病を合併している高血圧症患者に対するアリスキレンと、ACE阻害薬 ......
【薬食審医薬品第二部会】単価不活化ポリオ導入へ‐新規前立腺癌治療薬も登場
エジュラント錠25mg（ヤンセンファーマ）：新有効成分のリルピビリン塩酸塩を含有し、HIV‐1感染症を効能・効果とする非核酸系逆転写酵素阻害剤。 他の抗ウイルス薬との併用で、１日１回25mgを食事中または食直後に経口投与する。類薬にはエトラビリン、デラビルジンメシル ......
【薬食審医薬品第二部会】単価不活化ポリオ導入へ‐新規前立腺癌治療薬 …
コルベット錠25mg（富山化学工業）、ケアラム錠25mg（エーザイ）：新有効成分のイグラチモドを含有し、関節リウマチを効能・効果とする疾患修飾性抗リウマチ薬。...
【新製品】深在性真菌症治療薬「カンサイダス」を新発売 MSD
カンサイダスは、ヒトの細胞では生成されない真菌細胞壁の主要構成成分である1,3-β-D-グルカンの生合成を阻害することで、深在性真菌症の主要起炎菌であるカンジダ属、アスペルギルス属に対する抗真菌活性を示す。 カンジダ属、アスペルギルス属による真菌感染症のほか、 ......
EffRxとミッション・ファーマカルが米国とカナダに新しい骨粗しょう症治療薬を導入
米食品医薬品局は最近、閉経後女性における骨粗しょう症治療と、骨粗しょう症の男性患者における骨量増加を目的としたBINOSTO TM の使用を承認しています。 EffRxの製剤技術を利用したBINOSTO TM は、定評ある標準法としてのアレンドロン酸ナトリウムが骨粗しょう症治療と ......
