FDA諮問委、やせ薬認可を支持～深刻な肥満問題に対応
連邦食品医薬品局（FDA）に医薬品認可の是非を勧告する諮問委員会は22日、ビーバス（Vivus、カリフォルニア州）の減量薬「キューネクサ（Qnexa）」の認可を支持する判断を下した。２年前はリスクが高いことを理由に支持しなかったが、今回は販売の管理を強化するという ......
ユーロジェンテックのバイオロジクス施設が米FDAの査察を成功裏に完了
（ベルギー・セラン）- （ビジネスワイヤ）-- カスタムサービス・医薬品製造受託企業のユーロジェンテックは本日、ベルギー・セランの原薬製造施設が米国食品医薬品局（FDA）による承認前査察（PAI）を最近完了し、FDAの現行の規制ガイドラインに ......
ノバルティスの高血圧治療薬ラジレス 欧州で添付文書改訂へ 日本はPMDAと協議中
ノバルティスファーマは２月22日、同社の高血圧治療薬ラジレスについて欧州医薬品委員会（CHMP）からの指示を受け、添付文書を改訂すると発表した。CHMPが同剤および同剤の配合剤のリスクベネフィットに関する再調査を実施した結果によるもので、糖尿病患者および、または ......
ノバルティスの高血圧治療薬ラジレス 欧州で添付文書改訂へ 日本はPMDA …
ノバルティスファーマは２月22日、同社の高血圧治療薬ラジレスについて欧州医薬品委員会（CHMP）からの指示を受け、添付文書を改訂すると発表した。...
第8回 不動産業におけるIFRS導入の留意点
前回は医薬品業におけるIFRS導入のポイントを説明した。今回は不動産業を取り上げる。 不動産業の業態は、主に（1）不動産管理・賃貸、（2）不動産開発（デベロッパー業）、（3）不動産流通（仲介）、（4）不動産ファンド---の4種類に区分される。 不動産業では、保有する ......
【日病薬】病棟業務ガイドライン作成へ‐薬剤管理指導と区分け必要に
ガイドラインでは、薬剤師の病棟業務のアウトカムとして、[1]薬物療法の有効性・安全性向上[2]病状の改善、精神的安定を含めた患者のQOL向上[3]医薬品の適正使用推進による治療効果の向上、副作用防止による患者利益への貢献[4]病棟における薬剤（注射剤、内服剤等） ......
添付文書・剤形写真・処方ランクを無料検索 添付文書ProのWeb版リリース QLife
月間500万人が利用する病院検索サイトや医薬品検索サイトなどを運営するQLifeはこのほど、Web上で医療用医薬品の添付文書や剤形写真、処方ランキングなどが検索できる「添付文書Pro Online」を開発し、無料公開を始めた。これまでiPad、iPhone、Android用の添付文書Proを ......
添付文書・剤形写真・処方ランクを無料検索 添付文書ProのWeb版 …
月間500万人が利用する病院検索サイトや医薬品検索サイトなどを運営するQLifeはこのほど、Web上で医療用医薬品の添付文書や剤形写真、処方ランキングなどが検索 ......
２月２１日（火）のみんアナ「投資判断うかがいます」
マレーシアかどっかで、特許権の延長が認められると、安い薬が使えず、HIV治療薬が１０倍に上がるという話があったと思います。 同じように、後発医薬品も使えなくなるものが出てくるのでしょうか。 不利になるなら売り、関係ないのなら買いでいいと思いますが、結果が ......
生薬・漢方の新自主基準‐PIC/Sと整合図る
欧州等38カ国による「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC/S）の加盟を目指す厚生労働省は、日本製薬団体連合会が作成した「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準」を、医薬食品局監視指導・麻薬対策課による16日付の事務連絡で都道府県 ......
動物用医薬品の管理・発送業務・他
給与：時間給 ※2351円 （※当機構の規程改正により、変更となる場合があります。） ※封筒表に朱書きで「管理薬剤師応募書類在中」と記載下さい。 ※提出書類に含まれる個人情報は、採用審査以外の目的には使用しません。 ※諸連絡をe-mailで行うことがありますので、履歴書 ......
IBC Life Sciences主催 会議「Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturing 2012」の参加お申込み受付開始
9年目を迎えるIBC主催の国際会議Single-Use Applications for Biopharmaceutical Manufacturingの目的は、生物医薬品業界に従事している研究者や技術者の間で協力関係を構築し、単回使用システムの導入や問題解決に取り組むなかで直面するさまざまな課題について、お互い ......
ロシェグループ、Google Apps を導入へ―9万人を超える従業員が利用
医薬品事業の最大手ロシェグループは2012年2月16日、同グループが Google Apps を導入し、グループ従業員9万人が利用する計画であることを公表した。同グループ CIO 兼 CFO である Alan Hippe 博士が、Google の公式ブログへの投稿で明かした。 Hippe 博士は同グループ ......
11年医薬品売上高、トップはアリセプト
医薬品市場調査会社のIMSジャパンがこのほどまとめた2011年の市場統計によると、エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬アリセプトが1442億円（前年比14.9％増）を売り上げ、初めて国内医療用医薬品の年間売上高のトップとなった。同薬は昨年1－3月に、四半期ベースで ......
【厚労省】製造委託先のGMP不適合‐ヤンセンに改善命令
BVL社をめぐっては、両製剤のほかビダーザ注射用（国内製造販売元：日本新薬）とブスルフェクス点滴静注用（協和発酵キリン）の計４製剤について、昨年11月に欧州医薬品庁が無菌性が保証できない可能性があることを理由に、暫定的な自主回収などを勧告した。...
厚労省 ヤンセンファーマに業務改善命令 委託先工場のGMP不適合で
BVLは11年11月に、欧州医薬品庁（EMA）からGMPの不備などで製造品の回収勧奨勧告を受け、日本でもヤンセン含む複数社が、品質上の問題はなかったものの予防的に自主回収をした。健康被害の報告はない。それを受け医薬品医療機器総合機構（PMDA）もGMP調査を進めていたが、 ......
2011年の国内売上ランキング ファイザーがトップに 武田薬品は２位 IMS
IMSジャパンは２月17日、2011年１～12月の国内医療用医薬品市場の動向を発表し、ファイザーが国内売上高でトップにたったことが明らかになった。ファイザーの国内売上（薬価ベース、販促会社レベル）は5757億6600万円、前年比10.7％増で、２位の武田薬品に162億円の差を ......
【厚労省】GMP調査要領まとめる
欧州を中心に世界38カ国によるGMP調査の国際的枠組み「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」（PIC／S）への年度内加盟申請を目指す厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）や都道府県衛生部局などの業務体制や手順を定めた「GMP調査要領」をまとめた。...
新型インフルエンザ対策 行動計画の改訂のポイント
医薬品・食料品等の緊急物資の円滑な流通の確保を要請する． パンデミック二〇〇九では，当初から医薬品や防護装備（PPE）の供給がストップし，一次医療機関では混乱を極めた． 医薬品やPPEについては，国内発生早期の段階で安定供給出来るように要請を発令すべきである．...
喘息ダイアリーがiPhoneアプリでリリース。
株式会社 QLifeは、日本最大級の病院検索サイト、医薬品検索サイト、医療情報サイトを運営する総合医療メディア会社で、今回は喘息の治療中の子どもを持つ家族のためのアプリをリリースした。 カレンダーや日記、病院予約のお知らせもある。 日記には、喘息の状況や睡眠 ......
