【厚労省】製造委託先のGMP不適合‐ヤンセンに改善命令
BVL社をめぐっては、両製剤のほかビダーザ注射用(国内製造販売元:日本新薬)とブスルフェクス点滴静注用(協和発酵キリン)の計4製剤について、昨年11月に欧州医薬品庁が無菌性が保証できない可能性があることを理由に、暫定的な自主回収などを勧告した。 続きは...
BVL社をめぐっては、両製剤のほかビダーザ注射用(国内製造販売元:日本新薬)とブスルフェクス点滴静注用(協和発酵キリン)の計4製剤について、昨年11月に欧州医薬品庁が無菌性が保証できない可能性があることを理由に、暫定的な自主回収などを勧告した。 続きは...