MR、100年前の原点への回帰（上）- 歴史をひも解く
医師や薬剤師に医薬品の情報を伝え、適正使用に結びつける役割を担うMR（医薬情報担当者）が誕生したのは1912年。今からちょうど100年前のことだ。日本初のMRであるドイツ人と日本人の2人が行ったのは、医薬品の「学術的宣伝」。セールス行為は行わず、純粋に医薬品 ......
SAS Institute Japan、ライフサイエンス製品「JMP(R) Clinical」の新バージョンを提供開始
SAS Institute Japan株式会社（本社：東京都港区、代表取締役社長：吉田 仁志、以下：SAS）は、医薬品開発などのライフサイエンス分野における視覚的なデータ探索と分析のためのソフトウェアの最新バージョン、「JMP(R) Clinical 4」の国内での販売を9月より開始したことを ......
カイオム(4583) 抗体関連で注目
NSJ日本証券新聞(9/27)では「抗体関連」に注目。体内には異物(抗原)を攻撃・排除する物質(抗体)を作る働きがあり、これを利用した療法を「免疫療法」といい、医薬品となれば「抗体医薬品」と呼ばれる。 ノバルティスが免疫療法に参入すると報じれれていることもあり、抗体を ......
PMDA 炭酸リチウム適正使用で血中濃度測定求める 検査実施半数にとどまる
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は９月25日、医薬品適正使用のお願いで、躁病・躁状態の治療薬である炭酸リチウムについて、血清リチウム濃度の測定が半分以上でなされていない可能性を指摘し、血中濃度の測定を徹底することを医療機関に求めた。同剤は、適正な血中 ......
オムロン／辞書内蔵型OCR搭載の文字認識センサ、食品・医薬品対応
オムロン／辞書内蔵型OCR搭載の文字認識センサ、食品・医薬品対応. 2012年09月26日. オムロンは10月1日、辞書内蔵型OCRを搭載した文字認識センサ形FQ2-CHシリーズを発売する。 ＜文字認識センサ形FQ2-CHシリーズ＞. 製造管理に必須の製造年月日やロット番号を ......
米株時間外取引：スキャンポ上げ、ジャビル・サーキットは一段安
25日の米国株式市場の時間外取引では、医薬品開発会社の米スキャンポ・ファーマシューティカルズは上げに転じている。同社は 取引終了後に突発性便秘治療薬アミティーザ（一般名、ルビプロストン）について、米食品医薬品局（FDA）から「ファストトラック」審査指定を受けた ......
プレスリリース・タイトルリスト
大正製薬株式会社 [2012/09/25]. 抗悪性腫瘍性抗生物質 アムルビシン塩酸塩（国内製品名：「カルセドR」）の中国における申請について. 大日本住友製薬株式会社 [2012/09/25]. 米国子会社サノビオン社による医薬品企業Elevation Pharmaceuticals, Inc.の買収完了について ......
チーム医療に必要な薬剤師の職能を議論
検査だけでは意味がなく、きちんと医療機関を利用してほしい」と述べ、医師会と連携したチーム医療の重要性を強調した。 医薬品を安全に使うため専門性発揮を. NPO法人「ネットワーク医療と人権」の若生治友理事長は、多くの血友病患者が感染した薬害エイズ問題に触れ、「 ......
マリンクロットがCNSセラピューティクスを買収する正式契約の締結を発表
米ミズーリ州ヘーゼルウッド）- （ビジネスワイヤ）-- コヴィディエン（NYSE: COV）の医薬品事業部門であるマリンクロットは本日、CNSセラピューティクスを買収する正式契約の締結を発表しました。CNSセラピューティクスは非公開の特殊医薬品会社で、神経障害と難治性慢性 ......
NEDOと東大、NMRを用いて薬の効き具合を正確に予測する手法を開発
これまでにも、このGPCRの機能を高めたり阻害したりする物質が探索されて医薬品が作られてきたが、同一のGPCRに結合する医薬品であっても、その効果の程度に差があったり、まったく逆の作用を示すものがあり、なぜこのような現象が起きるのか、その機構は不明のまま ......
FTAで韓国はジェネリック薬が作れなくなる？
そこで知的財産権については、まず医薬品、特にジェネリック薬に焦点を絞った議論をしていきましょう。その後に、他の知的財産権に関する問題を取り上げ、韓米FTAの知的所有権に関する規定が、韓国の経済・社会に悪影響を及ぼすのかを検討します。 ということで、今回は ......
ＢＩ 初の抗がん剤アファチニブを欧州で申請 NSCLC治療薬で 日米は申請準備
独ベーリンガーインゲルハイム社（ＢＩ）は９月20日（現地時間）、腫瘍の増殖に関与するEGFR（上皮成長因子受容体）を標的とするアファチニブ（開発コード：BIBW2992）を非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬として欧州医薬品庁（EMA）に承認申請したと発表した。ＢＩの腫瘍領域 ......
Given Imaging社の大腸用カプセル内視鏡、薬事承認に向けた申請を日本 …
イスラエルGiven Imaging社は、大腸用カプセル内視鏡「PillCam COLON 2」の薬事承認に向けて医薬品医療機器総合機構（PMDA）に申請書を提出したと発表した。同内視鏡は ......
パーキンソン病治療薬プラミペキソール，心不全との関連は不明
パーキンソン病（PD）およびレストレスレッグス症候群治療薬のプラミペキソールと心不全発症の有意な関連を報告した2報の論文について，これらを再評価した米食品医薬品局（FDA）は，心疾患リスクを有する者が対象者に組み入れられているなど研究自体に限界があったことを ......
ベーリンガーインゲルハイム、腫瘍領域において初めて承認申請
ベーリンガーインゲルハイムは本日、非小細胞肺がん（NSCLC）を適応として、初の不可逆的ErbBファミリー阻害薬であるアファチニブ*の製造販売承認申請を、欧州医薬品 ......
［医療安全］ 高血圧薬・アルマールと糖尿病薬・アマリールの誤処方に注意
この日は、医薬品・医療機器等のヒヤリ・ハット事例等収集結果について、厚労省当局から報告を受けるなどした。 まず、医薬品のヒヤリハット事例等収集結果(p5～p84参照)(p85～p119参照)について見てみよう。PMDA（医薬品医療機器総合機構）による、127のヒヤリ・ハット ......
活発な中南米の医薬品原料市場、北米市場に迫る勢い
非常に活発な北米・中南米の医薬品原料（API）市場は、2011年には460億ドル規模にまで拡大しました。その88％を、北米市場が占めています。しかしながら、GBI Research社の製薬業界に関する最新の報告書によると、急速な経済成長とヘルスケアの向上により、 ......
医療材料の事故対策、情報伝達の課題を指摘
人工呼吸器などの大型機器に比べ、医療材料は製品の情報が医療者の間で周知徹底されておらず、対策の必要性が共有された。 報告された事故や事例は、日本医療機能評価機構が収集し、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が分析したもの。医薬品は127事例、医療機器 ......
動脈硬化は高血圧を予測する
他の治療法では効果がない進行前立腺癌（がん）の治療薬として開発された新薬が、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた。 FDAによると、エンザルタミドenzalutamide（商品名：Xtandi、日本国内未承認）として販売されるこの薬剤は、FDA優先承認審査制度によって迅速に ......
プレスリリース・タイトルリスト：新製品
一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「薬事日報 電子版」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ 「薬事日報 電子版」とは）. このhappy は、わたしだけ。 ハーブの香りに包まれて、こっそりいつでもアロマ時間 ......
