医薬品の違法ネット販売100カ国で一斉取り締まり(12/10/05)
... on Oct 4, 2012 by ANNnewsCH. インターネットを通じた医薬品の違法販売の取り締まりが世界100カ国で一斉に行われ、日本では9人が薬事法違反の疑いで逮捕されました。 ・・・記事の続き、その他のニュースはコチラから！ [テレ朝ｎｅｗｓ] http://www.tv-asahi.co.jp/ann/ ......
リスク管理計画 記載モデルが完成、総合機構HPに来週掲載
来年4月からの「医薬品リスク管理計画（RMP）」の実施に向け、製薬企業がRMPを作成する際の参考となるRMPの記載モデルを、医薬品医療機器総合機構が来週にもホームページ上に掲載する。業界から作成を求める声が上がっていた。規制当局側は、記載モデルはあくまで ......
ルンドベックと武田、米ＦＤＡに抗うつ新薬の承認を申…
コペンハーゲン ２日 ロイター］ デンマークの医薬品大手ルンドベック は２日、提携している武田薬品工業<4502.T>とともに米食品医薬品局（ＦＤＡ）に対し、抗うつ薬「vortioxetine」の承認申請を行ったと明らかにした。 ルンドベックは、同社の主力抗うつ薬「シプラレックス」が特許 ......
ブラックマンバの毒から鎮痛剤を開発？
2010年度のナショナル ジオグラフィック協会のエマージング探検家で、爬虫両生類学と毒素学の専門家ゾルタン・タカクス（Zoltan Takacs）氏は、「動物の毒が重要な医薬品開発につながる確率は高い。毒物研究は未開の分野で、今後も発見が続くだろう」と語る。 動物の毒は ......
東和薬品 医薬品の製剤技術として初の「2012 年度 グッドデザイン賞」を受賞
今回、東和薬品株式会社は、医薬品の製剤技術として初めて（日本デザイン振興会の確認による）、同社独自のRACTAB（ラクタブ）技術により公益財団法人日本デザイン振興会の主催する「2012 年度 グッドデザイン賞」を受賞した。 (東和薬品株式会社ニュースリリースより) ......
復星国際のA株医薬品子会社、香港IPOに向け11日にブックビルディング開始か(16:34)
復星国際（00656）傘下のA株医薬品子会社、上海復星医薬集団（600196）が香港市場での新規株式公開（IPO）に向け、今月11日にブックビルディングを開始するようだ。17日をめどに公開価格を決定する予定。調達額は約6億米ドルで、中国国際金融有限公司（CICC）、ドイツ ......
医薬品未承認の錠剤を販売目的で所持、会社社長の女逮捕
最終更新: 2012/10/03 02:04. FNN各局 フジテレビ · スーパーニュース · ニュースJAPAN · スピーク · スーパーニュース WEEKEND · 新報道2001 · RSS · www.fnn-news.com > 社会一覧 > 記事詳細. 医薬品未承認の錠剤を販売目的で所持、会社社長の女逮捕 ......
プレスリリース・タイトルリスト：新製品
一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「薬事日報 電子版」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。（→ 「薬事日報 電子版」とは）. 「新春石鹸（巳）」を発売. 株式会社ヤクルト本社 [2012/10/03]. 『トップ NANOX』と『 ......
Trajenta®（リナグリプチン）、欧州にて2型糖尿病患者における インスリンへの追加療法での適応*をCHMP（ヒト用医薬品委員会）が推奨
日本では、2011年7月1日に食事療法、運動療法のみで十分な効果が得られない2型糖尿病患者の治療薬（単独療法）として、日本ベーリンガーインゲルハイムが、「トラゼンタ®錠 5mg」（一般名：リナグリプチン）の製造販売承認を取得しました。現在、他の糖尿病治療薬との併用 ......
ＦＤＡ、不審なオンラインショップで処方薬を入手する危険性を啓発する …
米国食品医薬品局（FDA）は9月28日、インターネット上の不正な薬局から薬を購入するリスクから患者を守ることを目的とした、全国的なキャンペーン（BeSafeRx ......
ルンドベックと武田、米ＦＤＡに抗うつ新薬の承認を申請
コペンハーゲン ２日 ロイター］ デンマークの医薬品大手ルンドベック(LUN.CO: 株価, 企業情報, レポート)は２日、提携している武田薬品工業(4502.T: 株価, ニュース, レポート)とともに米食品医薬品局（ＦＤＡ）に対し、抗うつ薬「vortioxetine」の承認申請を行ったと明らかにした。...
田辺三菱製薬 物流業務を全面的に外部委託
田辺三菱製薬は1日、同社の医薬品物流業務の全面的な外部委託を開始したと発表した。連結子会社「MPロジスティクス」（大阪府枚方市）が担当していた医薬品物流業務を、医薬品物流に特化した「コラボクリエイト」（東京都中央区）に同日から全面的に委託した。 » 続きを ......
FDA 結腸直腸がん治療薬Stivargaを承認
FDA 結腸直腸がん治療薬Stivargaを承認. 公開日時 2012/10/02 05:00. 米食品医薬品局（FDA）は9月27日、ドイツ・バイエルの米法人BayerHealthcarePharmaceuticals（本社：ニュージャージー州ウェイン）の分子標的抗がん剤Stivarga（一般名：レゴラフェニブ）を治療後に ......
新薬16成分が承認 希少がん薬 ６成分目のDPP-4阻害薬も
トービイ吸入液300mg（一般名：トブラマイシン、会社名：ノバルティスファーマ）：「嚢胞性線維症患者における緑膿菌による呼吸器感染に伴う症状の改善」を効能・効果とする新投与経路医薬品。再審査期間６年。同一効能を持つ薬剤はなく、同成分の注射剤などはあるが、今回 ......
「No More 映画泥棒！」FTAで過度に厳罰化？
前回は知的財産権に関わる「毒素条項」のなかでも、医薬品に焦点を絞って議論しましたが、今回は医薬品を除いた知的財産権に関する問題について検討します。韓米FTAの中に、韓国を一方的に追い込む要素が盛り込まれているのでしょうか。 「いる」とする人々の主張のなか ......
特発性肺線維症（IPF）患者を対象にnintedanib*を検討する2つの重要な第3相試験の患者登録が完了
そして最も重要な点は、感染症などの原因がない状態で、患者さんは急性の呼吸困難悪化をきたし、肺の画像に新たな浸潤影がみられるようになることです1。欧州医薬品庁2および米国国立衛生研究所3ではIPFの有病率を10万人あたり14～43人と推計しており、希少疾患に ......
【PMDA】半数が血清濃度未測定‐炭酸リチウム症例を分析
医薬品医療機器総合機構（PMDA）が躁病・躁状態の治療に汎用されている炭酸リチウムについて、患者の52％で血清リチウム濃度を一度も測定していない可能性があるとして、投与初期や増量時などは週１回、維持期は２～３カ月に１回をメドに測定し、トラフ値を評価して用量 ......
MR、100年前の原点への回帰（下）
インターネット上には医薬品関連の情報があふれるほど存在するほか、ブロックバスターと呼ばれる巨大な売り上げを誇る新薬の登場も見込みづらい現実もある。MRを取り巻く環境は大きく変化している。MR認定センターの大屋博道氏は「MRの人件費も最終的には、37兆円の公 ......
厚生省 医薬品・医療機器等安全性情報 No.294 発出
No.294では、『「コンタクトレンズの適正使用と眼障害防止について」、「平成23年シーズンのインフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて」、「重要な副作用等に関する情報-オキサリプラチン-」、「使用上の注意の改訂について（スキサメトニウム塩化物水和物（他6 ......
インフルワクチンの安全対策，オキサリプラチンの添付文書改訂
... 等安全性情報No. 294. 厚生労働省は医薬品・医療機器等安全性情報No.294で，昨シーズン（2011年10月1日〜12年3月31日）のインフルエンザワクチンの副反応報告と，安全対策および抗がん薬オキサリプラチンの重大な副作用に関する添付文書改訂の概要を発表した。...
