米ジェネリック医薬品協会 後発品ユーザーフィ制度に前向き
米国ジェネリック医薬品協会(GPhA)は、このほど、食品医薬品局(FDA)とジェネリック医薬品(GE)のユーザーフィ制度について第1回目の懇談を持ち、同制度導入に前向きの姿勢を示した。FDAは、人員・予算等の不足からANDA(簡略新薬承認申請)の滞貨、審査の遅延が問題 ... 続きは...
米国ジェネリック医薬品協会(GPhA)は、このほど、食品医薬品局(FDA)とジェネリック医薬品(GE)のユーザーフィ制度について第1回目の懇談を持ち、同制度導入に前向きの姿勢を示した。FDAは、人員・予算等の不足からANDA(簡略新薬承認申請)の滞貨、審査の遅延が問題 ... 続きは...