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米ジェネリック医薬品協会 後発品ユーザーフィ制度に前向き
米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、このほど、食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）のユーザーフィ制度について第1回目の懇談を持ち、同制度導入に前向きの姿勢を示した。FDAは、人員・予算等の不足からANDA（簡略新薬承認申請）の滞貨、審査の遅延が問題 …
...米ジェネリック医薬品協会 Jaeger理事長が退任へ
米ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、このほど、KathaleenJaeger理事長が6月30日付けで退任すると発表した。Jaeger理事長は2002年に同協会事務局に入局。GPhAのPaulBisaro会長（WatsonPharmaceuticalsCEO）は、同理事長の実績として、「FDAにジェネリック医薬品の安全 …
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