第一三共ヘルスケアは、「カコナール」ブランドから、ひきはじめのかぜによく効く葛根湯に、ビタミンを日本で初めて配合した「カコナール2 V顆粒」(OTC医薬品:第2類医薬品)を8月20日から発売した。 近年、OTC総合感冒薬市場は1000億円前後を推移し、成熟した市場と …
...便秘解消関連の健康食品を販売している者です。
世の中には、便秘解消関連の一般用医薬品(OTC医薬品)や医薬部外品が沢山販売されておりますが、みなさんpmdaに申請を出して国から承認されたから販売できているのだと思うのですが、そう簡単に承認してもらえるものなのでしょうか?
具体的なコストや申請から承認までの期間などは申請する製品によるという話ですが、まったく見当がつきません。
どなたか情報をお持ちの方、承認…
一般用医薬品(OTC医薬品)又は医薬部外品として製造販売承認を取りたい(申請したい)場合も、医療用医薬品の場合と同様に10年以上もかけた研究開発(基礎研究~臨床試験)が必要なのでしょうか?
というか、そもそも一般用医薬品や医薬部外品を目指した研究開発や申請というのは可能なのでしょうか?
それとも、この部分を判断するのはあくまでも申請先の機構(pdma)の判断になってくるのでしょうか?
このあたりの情報がな…
薬事法の改正によって、コンビニエンスストア等におけるOTC医薬品販売の道が開かれた。「ナチュラルローソン城山トラストタワー店」はOTC医薬品の販売だけでなく、調剤薬局での医療機関処方せんへの対応、薬剤師による健康相談など専門性の高いサービスを提供するという。 …
...医療機関の受診理由に関して(MA:複数回答) 「OTC医薬品で症状が改善できなかった(35.4%)」「その症状が重大な病気でないか心配になった(34.1%)」「健康診断で異常を指摘された(34.1%)」がほぼ同じ回答率となり、より高い治療効果を求めて自己対応から医療機関の …
...マーケティング会社の富士経済は5月18日、胃腸薬、目薬、外皮用薬、消毒薬の一般用医薬品(OTC医薬品)の国内市場に関する調査結果を公表した。一般用医薬品をリスク区分し、第一類医薬品については薬剤師のみに取り扱いを限定した昨年6月施行の改正薬事法の影響について …
...マーケティング会社の富士経済は5月18日、胃腸薬、目薬、外皮用薬、消毒薬の一般用医薬品(OTC医薬品)の国内市場に関する調査結果を公表した。一般用医薬品をリスク区分し、第一類医薬品については薬剤師のみに取り扱いを限定した昨年6月施行の改正薬事法の影響について …
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