一般用医薬品(OTC医薬品)又は医薬部外品として製造販売承認を取りたい…
一般用医薬品(OTC医薬品)又は医薬部外品として製造販売承認を取りたい…
一般用医薬品(OTC医薬品)又は医薬部外品として製造販売承認を取りたい(申請したい)場合も、医療用医薬品の場合と同様に10年以上もかけた研究開発(基礎研究~臨床試験)が必要なのでしょうか? というか、そもそも一般用医薬品や医薬部外品を目指した研究開発や申請というのは可能なのでしょうか? それとも、この部分を判断するのはあくまでも申請先の機構(pdma)の判断になってくるのでしょうか? このあたりの情報がな… 続きは...