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中外と日本新薬 非ホジキンリンパ腫治療薬を共同開発・共同販売契約
中外製薬と日本新薬は11月27日、中外が導入し非ホジキンリンパ腫（NHL）治療薬として国際共同フェーズ３まで開発を進めている「GA101」（一般名：obinutuzumab）の共同開発・共同販売契約を締結したと発表した。血液がん領域に注力する日本新薬と組むことで市場導入を …
...日本新薬 アレルギー性鼻炎治療剤エリザス 噴霧毎のカプセル充填操作不要に
ミクスOnlineのページをコピー（プリント）する場合、複写利用料（1頁100円）が必要です。この件については、（株）日本著作権管理システム（JCLS）に委託しております …
...【厚労省】製造委託先のGMP不適合‐ヤンセンに改善命令
BVL社をめぐっては、両製剤のほかビダーザ注射用（国内製造販売元：日本新薬）とブスルフェクス点滴静注用（協和発酵キリン）の計４製剤について、昨年11月に欧州医薬品庁が無菌性が保証できない可能性があることを理由に、暫定的な自主回収などを勧告した。
...日本新薬、社員が「ハルシオン不正使用」をツイート―ネット上で話題に
2011年8月29日、Twitterに、「当社社員が懇意にしている薬局からハルシオン後発品（以下、「本医薬品」）を不正に入手し飲み会の時にお酒に入れた」旨の書き込みを当社 …
...【2ch】日本新薬、社員のハルシオン不適切使用疑惑で謝罪
2011年8月29日、Twitterに、「当社社員が懇意にしている薬局からハルシオン後発品（以下、「本医薬品」）を不正に入手し飲み会の時にお酒に入れた」旨の書き込みを当社の女性社員が行いました。これは、2009年5月、社員有志で行った私的な宿泊付きイベントの帰りの車中 …
...ノーベルファーマ ルナベル配合錠で機能性月経困難症の追加効能取得
ルナベル配合錠はこれまで、子宮内膜症に伴う月経困難症の治療薬として使用されていた。日本新薬と富士製薬が、１物１名称だが、共同販売（コ・マーケティング）している。 ミクスOnlineのページをコピー（プリント）する場合、複写利用料（1頁100円）が必要です。 …
...日本新薬（4516） 骨髄異形成症候群治療剤と前立腺肥大症治療剤。（みずほ証券）
骨髄異形成症候群治療剤ビダーザ2011年1月に承認、3月に薬価収載予定。 日本イーライリリー社が臨床試験のフェーズ3試験を実施した前立腺肥大症治療薬タダラフィルは現在データ解析中で、2011年3月期中に新薬の承認申請される可能性がある。 スイスのActelion社に海外導出 …
...日本新薬（4516） 骨髄異形成症候群治療剤と前立腺肥大症治療剤 …
スイスのActelion社に海外導出中の肺高血圧症治療剤フェーズ3試験は2011年中に患者組み入れが終了、2013年に結果が出る模様。当初計画では2014年だったが、患者 …
...薬食審・第二部会 新薬２成分を審議
この中で、骨髄異形成症候群（MDS）の治療薬として日本新薬のビダーザ注射用の承認が了承された。MDSは白血病へ移行する可能性が高く、予後が悪い疾患として知られるが、治療薬は少ない。また、同日は、既存の抗菌剤が効かない多剤耐性菌として社会問題化している …
...日本新薬（4516） 抗ガン剤ビダーザが10月25日の部会で審議へ。（シティーグループ証券）
10月13日のRISIFAXは、厚生労働省の医薬品第二部会（10月25日）において、日本新薬(4516)が申請中の抗ガン剤ビダーザが審議されると報じた。 シティグループ証券では順調にいけば2011年1月承認、3月発売となり、年度内発売が決定的となったと解説し、想定通りながら、よい …
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