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【PMDA】後発医薬品の同等性、相談業務範囲を拡大
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、後発医薬品の生物学的同等性相談業務の範囲を拡大した。これまで相談業務を限定していた薬物動態パラメータにとどまらず、薬力学的試験、臨床試験等を含め、広く生物学的同等性に関する相談を行っていく。 PMDAは、新たに後発品 …
...ジェネリック不信疑惑にFDAが鎮静化の事態
過去にもこのような事例はある。2007年に、ジェネリック医薬品「Budeprion XL 300」が、頭痛、不安、不眠といった多くの副作用が問題視され、製造・販売中止となった。この時も、後発医薬品であるジェネリックは、先発医薬品とは同等のものではないことが明るみになり、不信感 …
...厚労省 後発品のRMP策定へ実地調査
来年4月から新薬などの承認申請時に提出が義務付けられる「医薬品リスク管理計画（RMP）」の策定について、厚生労働省は後発医薬品の承認申請時にも適用を拡大するためのパイロットスタディを開始する。月内にも対象成分を指定し、参加企業を募集する。来年4月以降の …
...TPPは、言論の自由と健康を切り捨てるな
そのうえ、薬剤の特許に関する条項案は、医薬品の独占専売権の保護を強化・推進するとしていて、ジェネリック（後発医薬品）の開発や生産を封じ込めてしまう恐れがある。 命が助かる薬を処方してもらえることは権利であって、特別な人だけが受ける恩恵ではない。TPPはお金 …
...医師の６割超、効果に疑問 後発医薬品でネット調査
47NEWS > 医療・健康 > 医師の６割超、効果に疑問 後発医薬品でネット調査. 医療・健康 · 医師や医療担当記者らがお届けする病気・介護・健康情報を掲載. 病気カテゴリー別検索 … 特許が切れた先発医薬品と有効成分やその含有量が同じジェネリック医薬品（後発医薬品）について、効果に疑問を感 …
...医師の６割超、効果に疑問 後発医薬品でネット調査
47NEWS > 医療・健康 > 医師の６割超、効果に疑問 後発医薬品でネット調査. 医療・健康 · 医師や医療担当記者らがお届けする病気・介護・健康情報を掲載. 病気カテゴリー別検索. ▽選ぶ, シニアの健康, 子どもの健康, 女性の健康, 男性の健康, がん, 生活習慣病, 感染症 …
...米ファイザーとマイラン、日本での後発医薬品事業で業…
８月２３日、米医薬品大手ファイザーと米後発薬大手マイランは、日本での後発医薬品の開発、製造、流通、販売について長期的な業務提携を締結したと発表した。写真は２００３年、ニューヨークで撮影（２０１２年 ロイター／Jeff Christensen）. ［東京 ２３日 ロイター］ 米医薬品大手 …
...【回復期病棟】言語聴覚士募集（大阪府枚方市）
外来・入院の運動器・脳血管・呼吸器のリハビリ提供および訪問リハビリの提供
...後発医薬品11成分18品目の承認取得.ファイザー
特許の切れた同社の長期収載品と後発医薬品の区別なく、「大切に、長く使われていく標準的な治療薬」をエスタブリッシュ医薬品として取り扱っていくということだ。 承認品目、11成分18品目. 【内用】 1.『オロパタジン塩酸塩錠2.5mg「ファイザー」・オロパタジン塩酸塩錠5mg「 …
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