厚労省 後発品のRMP策定へ実地調査
来年4月から新薬などの承認申請時に提出が義務付けられる「医薬品リスク管理計画(RMP)」の策定について、厚生労働省は後発医薬品の承認申請時にも適用を拡大するためのパイロットスタディを開始する。月内にも対象成分を指定し、参加企業を募集する。来年4月以降の ... 続きは...
来年4月から新薬などの承認申請時に提出が義務付けられる「医薬品リスク管理計画(RMP)」の策定について、厚生労働省は後発医薬品の承認申請時にも適用を拡大するためのパイロットスタディを開始する。月内にも対象成分を指定し、参加企業を募集する。来年4月以降の ... 続きは...