阪急阪神エクスプレス／シンガポールで医療機器物流で認証を取得
GDPMDSの認証を得たことから、医療機器の荷受、保管、輸送、配送の為の梱包・マーキングが可能になった。 シンガポール政府は近年、医薬品を含むバイオメディカル産業の発展に力を入れており、医療機器を取り扱う業者についても、独立した第3機関が評価、認定する ......
マイク・ハー、憧れスターの“そっくりさん”にドキドキ！兵役への覚悟も …
20日、台湾の俳優マイク・ハーが台北市で、コンタクトレンズのPRイベントに登場した。 (Record China) 2012年10月20日、台湾の俳優マイク・ハー（賀軍翔）が台北市で、 ......
新規抗肥満薬とAD治療薬，2種の配合剤の承認を推奨せず
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は10月18日， 抗肥満薬として先ごろ米国で承認されたphentermineとトピラマート徐放薬の配合剤（商品名Qsiva），およびアルツハイマー病（AD）治療薬として申請されていたメマンチンとドネペジルの配合剤の承認を拒否したと ......
阪急阪神エクスプレス、HHE/SIN において 医療機器物流に関する認証を取得
... 阪神エクスプレス（シンガポール）スタッフ. 阪急阪神エクスプレスのシンガポール現地法人である阪急阪神エクスプレス（シンガポール）では、医療機器物流の品質を保証する認証GDPMDS(Good Distribution Practice for Medical Devices in Singapore)を取得いたしました。...
医薬品リスク管理計画（RMP）実装支援サービスの開始のお知らせ
株式会社ＣＡＣエクシケア（本社：東京都中央区、代表取締役社長：髙橋 久、以下「ＣＡＣエクシケア」）は、10 月1 日付けで、ファイザー株式会社の安全性部門の統括部長であった北島行雄氏を招聘し、医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan、以下RMP）実装の支援 ......
協和発酵キリン 国内開発中の慢性腎臓病治療薬フェーズ２a中断 海外での試験中止で
協和発酵キリンは10月19日、２型糖尿病を合併する慢性腎臓病患者に対する治療薬として日本で開発を進めているバルドキソロンメチル（開発番号：RTA402）の前期フェーズ２（フェーズ２a）を中断すると発表した。欧米など海外で進めていた米リアタ社のフェーズ３で、同剤を ......
米国で拡大の髄膜炎、汚染薬剤から原因菌を確認 米当局
【10月19日 AFP】米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は18日、米国で拡大している真菌性髄膜炎との関連が疑われていた薬剤に、髄膜炎の原因菌が混入していたことを確認したと発表した。 米疾病対策センター（Centers for Disease Control and ......
米政府、FDAに高リスク患者用治療薬への迅速承認制度拡大を促す
米政府、FDAに高リスク患者用治療薬への迅速承認制度拡大を促す. 米政府の大統領科学技術諮問委員（PCAST）は25日、リスクの高い患者の治療薬をより迅速に承認することで、毎年上市される新しい処方薬の数を倍増する計画を発表した。 記事全文>>> ......
MSFの見解：薬剤耐性結核の深刻化を訴えるWHOの新たな報告書について
WHOの報告書によると、旧ソ連7ヵ国における新規結核症例の少なくとも20％がMDR-TBです。 一方、いい知らせもあります。ほぼ半世紀ぶりに新しい結核治療薬が登場しそうなのです。各国政府や治療の提供者がよりよい治療を選択し、脅威を増すこの危機への対策を拡充 ......
ルピンのジェネリック経口避妊錠KurveloをFDAが承認
【ムンバイ（インド）、ボルティモア（米メリーランド州）2012年10月19日PRN＝共同JBN】医薬品大手のルピン社（Lupin Ltd.）は13日、子会社のルピン・ファーマシューティカルズ社（総体でルピン）が経口避妊錠剤「Kurvelo(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets, USP) ......
クラシエ薬品、加齢からくる症状を改善する医薬品「リエイジEX錠」を発売
クラシエ薬品は、中高年のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）向上を目指して、加齢による複数の症状を改善する「リエイジ」ブランドを立ち上げる。その第1弾として、疲れやすい人や手足が冷えやすい人の、加齢による目のかすみ、下肢痛、腰痛といった複数の症状を改善する医薬品「 ......
日本オラクル、トランスレーショナル医療を支援するソフトウェア製品群
日本オラクル株式会社は19日、トランスレーショナル医療を支援するソフトウェア製品群「Oracle Health Sciences Translational Research Center」を同日より提供すると発表した。製薬企業をはじめ、バイオテクノロジー企業、医療機関、医薬品開発受託機関（CRO）、学術研究 ......
ノバルティス 抗体の喘息治療薬ゾレアに小児適応 追加承認申請
ノバルティスファーマは10月17日、気管支喘息治療薬ゾレア皮下注用75mg、150mg（一般名：オマリズマブ遺伝子組換え）に、新たに小児適応を追加する承認申請を行ったと発表した。小児喘息のコントロール状態は向上しており入院患者数は減少傾向にあるが、既存治療 ......
テクノロジー企業成長Top50 シミックHD40位に 医薬品事業で唯一
監査法人トーマツが毎年作成しているテクノロジー企業成長ランキング「日本テクノロジー Fast50」で、シミックホールディングスが40位（成長率51.3％）にランクインし、医薬品事業では唯一の受賞となった。 ランキングは過去３年間の売上成長率に基づくもので、第10回の今年 ......
米国で汚染医薬品による髄膜炎で死者19人－調剤会社への規制強化か
米国では汚染医薬品の投与が原因とみられる真菌性髄膜炎の発症が相次いで報告されており、死者数が17日の時点で19人に達した。これを受け、ある製薬会社による調剤会社の買収が保留になっているもようだ。 画像を拡大する. イメージ. Centers for Disease Control and ......
エパデールのスイッチOTC、厚労省部会が承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は10月17日、持田製薬が製造販売する脂質異常症治療薬「エパデール（一般名イコサペント酸エチル）」の一般用医薬品（OTC薬）の製造販売を承認した。効能・効果は「健康診断等で指摘された、境界領域の中性脂肪値 ......
米株時間外取引：医療機器のアライン・テクノロジーが安い
米株時間外取引：医療機器のアライン・テクノロジーが安い（10月17日）. 2012年 10月 18日 8:51 JST. 記事 · 株式 一覧へ. メール; 印刷. 文字サイズ. 17日の米国株式市場の時間外取引では、不正咬（こう）合を矯正する歯科医師向け製品を手掛ける米アライン・テクノロジーが ......
一般薬部会 エパデール、2年越しでスイッチ化了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は17日、イコサペント酸エチルを有効成分とする持田製薬の高脂血症治療剤「エパデール」のスイッチOTC薬について、薬剤師への事前研修や異例の適正使用調査の実施などを条件に承認を了承した。慢性疾患が対象の ......
地域医療機能推進機構の法人制度に関する検討会（第2回 10／17）《厚生労働省》
この検討会は、社会保険病院や厚生年金病院の整理・合理化を進める「年金・健康保険福祉施設整理機構（RFO)」が、平成26年4月1日から「地域医療機能推進機構」に改組されることを踏まえ、改組後の新法人の在り方などを検討するために設置された。 この日は、RFOから ......
「立った状態での浣腸は危険！」PMDA医療安全情報
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月15日、グリセリン浣腸（かんちょう）の取り扱いについて、「立位（立った状態）による浣腸は危険！」との安全情報を発表した。これまでに、検査前の処置として浣腸を行う際、立位の姿勢を取ったためにチューブの先端で直腸に穴が開く「 ......
