パーキンソン病(PD)およびレストレスレッグス症候群治療薬のプラミペキソールと心不全発症の有意な関連を報告した2報の論文について,これらを再評価した米食品医薬品局(FDA)は,心疾患リスクを有する者が対象者に組み入れられているなど研究自体に限界があったことを ......
【9月21日 AFP】毒ヘビには自身の毒を無害なタンパク質に変える機能が備わっている――19日の科学誌ネイチャーコミュニケーションズ(Nature Communications)に掲載の研究論文で英豪合同チームが発表した。研究結果は、がん治療での新薬開発など大きな可能性を秘め ......
ベーリンガーインゲルハイムは本日、非小細胞肺がん(NSCLC)を適応として、初の不可逆的ErbBファミリー阻害薬であるアファチニブ*の製造販売承認申請を、欧州医薬品 ......
この日は、医薬品・医療機器等のヒヤリ・ハット事例等収集結果について、厚労省当局から報告を受けるなどした。 まず、医薬品のヒヤリハット事例等収集結果(p5~p84参照)(p85~p119参照)について見てみよう。PMDA(医薬品医療機器総合機構)による、127のヒヤリ・ハット ......
グラクソ・スミスクライン株式会社は、1日1回服用のパーキンソン病治療薬「レキップCR錠2mg」、「レキップCR錠8mg」(ロピニロール塩酸塩徐放錠)が薬価収載されたことを受け、8月28日付より新発売したと発表した。 パーキンソン病はアルツハイマー病についで2番目に多い ......
英国における糖尿病神経障害に伴う疼痛(DNP)治療薬のファーストラインであるセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)デュロキセチン(商品名サインバルタ),神経性疼痛緩和薬プレガバリン(商品名リリカ),三環系抗うつ薬アミトリプチリン(商品名トリプタノール)。...
非常に活発な北米・中南米の医薬品原料(API)市場は、2011年には460億ドル規模にまで拡大しました。その88%を、北米市場が占めています。しかしながら、GBI Research社の製薬業界に関する最新の報告書によると、急速な経済成長とヘルスケアの向上により、 ......
人工呼吸器などの大型機器に比べ、医療材料は製品の情報が医療者の間で周知徹底されておらず、対策の必要性が共有された。 報告された事故や事例は、日本医療機能評価機構が収集し、医薬品医療機器総合機構(PMDA)が分析したもの。医薬品は127事例、医療機器 ......
他の治療法では効果がない進行前立腺癌(がん)の治療薬として開発された新薬が、米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた。 FDAによると、エンザルタミドenzalutamide(商品名:Xtandi、日本国内未承認)として販売されるこの薬剤は、FDA優先承認審査制度によって迅速に ......
コンタクトレンズ及び関連商品の研究、開発、製造、輸入及び販売を行う株式会社アイレ(本社:東京都豊島区、代表取締役社長:荒江 一)は、感度の高い女性から人気を集めているサークルタイプの一日使い捨てコンタクトレンズに新しい3色を追加し、イメージキャラクターに『JJ』 ......
医療ITビジネスが構造変化を遂げようとしている。電子カルテや医事会計(レセコン=レセプトコンピュータ)など単品を販売するビジネスから、地域の医療ネットワーク全体を網羅したビジネス形態へ軸足が移りつつある。富士通やNEC、日立製作所など主要ベンダーは、地域医療 ......
一般用医薬品など新製品のプレスリリースのタイトルをリスト形式で掲載。「薬事日報 電子版」では、過去のタイトルをキーワード、日付等で検索することができます。(→ 「薬事日報 電子版」とは). このhappy は、わたしだけ。 ハーブの香りに包まれて、こっそりいつでもアロマ時間 ......
そのうえ、薬剤の特許に関する条項案は、医薬品の独占専売権の保護を強化・推進するとしていて、ジェネリック(後発医薬品)の開発や生産を封じ込めてしまう恐れがある。 命が助かる薬を処方してもらえることは権利であって、特別な人だけが受ける恩恵ではない。TPPはお金 ......
胃薬「PPI」で肺炎、エコノミークラス症候群などに? 米研究. 胃潰瘍や逆流性食道炎などの治療薬として用いられている処方箋薬のプロトンポンプ阻害薬(PPI)。米国では市販薬(OTC薬)としても販売されているが、胃酸を強力に抑える一方、さまざまな副作用も指摘されている。...
新田進治氏(日本OTC医薬品協会名誉顧問、前理事長)かねてより療養中のところ、6月20日に死去。81歳。故人の強い希望で、家族のみで密葬を行うと共に、葬儀の挙行や関係方面への連絡は控えていた。 OTC協会では、前身である日本大衆薬懇話会の設立当時から業界 ......
スギは07年にジャパンを完全子会社化し、医薬品の取り扱いを増やしてきた。価格競争力のあるジャパンと、処方箋窓口を備えるなど専門性の高いスギ薬局の運営ノウハウを組み合わせることで、都市圏でのシェア拡大をめざす。 小サイズに変更javascript:void(0): 中サイズに ......
医療政策への反映を前提として、医薬品や医療サービスの費用対効果などを測定する「医療技術評価(HTA)」。諸外国の状況を把握し、日本への導入の課題を考えるシンポジウムが18日、東京都内で開かれ、製薬メーカーや学術界から約230人が参加した。医療の「効果」の ......
本試験は、公益財団法人 静岡県産業振興財団が大鵬薬品との委受託契約に基づき、ファルマバレープロジェクトとして実施した試験で、膵がん切除例を対象に標準治療薬とされるゲムシタビン(GEM)単剤とティーエスワン(TS-1) 単剤を比較した第Ⅲ相臨床試験です。 この度、 ......
「KUBio」は世界レベルの技術を結集、バイオ医薬品を製造する際の柔軟性と生産性を最適化した設計が施され、一貫生産を可能にさせた。医薬品の製造管理および品質管理規則である「cGMP」の要件も満たしている。 (GEヘルスケア/プレスリリースより). 敷地面積は1,200m2、 ......
FDAが進行前立腺癌治療薬を承認. 20120918_w01.jpg 他の治療法では効果がない進行前立腺癌(がん)の治療薬として開発された新薬が、米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けた。 FDAによると、エンザルタミドenzalutamide(商品名:Xtandi、日本国内未承認)として販売 ......