動物実験においてCRTH2受容体拮抗薬が、腎線維化を抑制したことから、喘息の治療薬としてすでに臨床で使用され、さらに多くの化合物が臨床治験中であるCRTH2受容体拮抗薬は、喘息の治療薬としてだけではなく、腎線維化を抑制して、慢性腎臓病の進行を遅延させる ......
大日本住友製薬株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:多田 正世)は、高血圧症治療薬「アイミクス配合錠LD/ HD」に関し、9月28日付けで厚生労働省から製造販売承認を取得しましたのでお知らせします。 アイミクス配合錠は、24時間降圧効果が持続する長時間 ......
No.294では、『「コンタクトレンズの適正使用と眼障害防止について」、「平成23年シーズンのインフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめについて」、「重要な副作用等に関する情報-オキサリプラチン-」、「使用上の注意の改訂について(スキサメトニウム塩化物水和物(他6 ......
... 等安全性情報No. 294. 厚生労働省は医薬品・医療機器等安全性情報No.294で,昨シーズン(2011年10月1日〜12年3月31日)のインフルエンザワクチンの副反応報告と,安全対策および抗がん薬オキサリプラチンの重大な副作用に関する添付文書改訂の概要を発表した。...
医師や薬剤師に医薬品の情報を伝え、適正使用に結びつける役割を担うMR(医薬情報担当者)が誕生したのは1912年。今からちょうど100年前のことだ。日本初のMRであるドイツ人と日本人の2人が行ったのは、医薬品の「学術的宣伝」。セールス行為は行わず、純粋に医薬品 ......
SAS Institute Japan株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:吉田 仁志、以下:SAS)は、医薬品開発などのライフサイエンス分野における視覚的なデータ探索と分析のためのソフトウェアの最新バージョン、「JMP(R) Clinical 4」の国内での販売を9月より開始したことを ......
NSJ日本証券新聞(9/27)では「抗体関連」に注目。体内には異物(抗原)を攻撃・排除する物質(抗体)を作る働きがあり、これを利用した療法を「免疫療法」といい、医薬品となれば「抗体医薬品」と呼ばれる。 ノバルティスが免疫療法に参入すると報じれれていることもあり、抗体を ......
米政府の大統領科学技術諮問委員(PCAST)は25日、リスクの高い患者の治療薬をより迅速に承認することで、毎年上市される新しい処方薬の数を倍増する計画を発表した。 Copyright @ 2009 Wall Street Journal Japan KK. All Rights Reserved. 本サービスが提供する記事 ......
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9月25日、医薬品適正使用のお願いで、躁病・躁状態の治療薬である炭酸リチウムについて、血清リチウム濃度の測定が半分以上でなされていない可能性を指摘し、血中濃度の測定を徹底することを医療機関に求めた。同剤は、適正な血中 ......
グラクソ・スミスクラインは9月26日、気管支喘息・COPD治療薬を日本で承認申請したと発表した。申請は25日付。今回申請したのは、吸入ステロイド(ICS)のフルチカゾンフランカルボン酸エステルと長時間作動型β2刺激薬(LABA)のビランテロールによる、いわゆるICS/LABA ......
帝人ファーマと英プルマジェン セラピューティクス(アズマ)は26日、プルマジェン社が創製した気管支喘息治療薬「ADC3680」について、日本での独占的開発・製造・販売契約を結んだと発表した。帝人ファーマは同剤を導入することで、重点領域である呼吸器領域の製品ライン ......
杏林は呼吸器領域を重点領域のひとつに位置付けており、▽気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療薬キプレス▽気道粘液調整・粘膜正常化薬ムコダイン――の2剤で同社売上の5割以上を占める。同社はKRP-108の早期承認取得に取り組み、呼吸器領域の製品ラインナップを ......
サービスURL:http://mdsa.jp/wp-content/uploads/2012/08/mdsa_201211seminar.pdf
セミナー内容:
1.中国 医療機器の承認状況、薬事規制
(承認状況、主要法規、医療機器規制の動向、規制強化と対応策)
2.中国 新規登録申請のプロセスと留意点
(新規登録申請フロー、必要資料、登録申請のポイントと注意...
オムロン/辞書内蔵型OCR搭載の文字認識センサ、食品・医薬品対応. 2012年09月26日. オムロンは10月1日、辞書内蔵型OCRを搭載した文字認識センサ形FQ2-CHシリーズを発売する。 <文字認識センサ形FQ2-CHシリーズ>. 製造管理に必須の製造年月日やロット番号を ......
25日の米国株式市場の時間外取引では、医薬品開発会社の米スキャンポ・ファーマシューティカルズは上げに転じている。同社は 取引終了後に突発性便秘治療薬アミティーザ(一般名、ルビプロストン)について、米食品医薬品局(FDA)から「ファストトラック」審査指定を受けた ......
パッケージが物語る、薬の効能. 商品パッケージは、マーケティング活動において消費者に商品の魅力を訴求し、競合との差別化を図る上で非常に重要な要素のひとつです。本日は、チェコ発の薬局で購入できる経口タイプのED治療薬、「Clavin」のユニークなパッケージデザイン ......
PhRMA アルツハイマー病治療薬開発の困難さ指摘. 公開日時 2012/09/26 05:00. 米国研究製薬工業協会(PhRMA)は、会員企業が認知症治療薬97剤の開発に着手していることを明らかにした。一方で、開発に際し、会員企業が1998年~2011年までに、101の認知症治療薬 ......
大正製薬株式会社 [2012/09/25]. 抗悪性腫瘍性抗生物質 アムルビシン塩酸塩(国内製品名:「カルセドR」)の中国における申請について. 大日本住友製薬株式会社 [2012/09/25]. 米国子会社サノビオン社による医薬品企業Elevation Pharmaceuticals, Inc.の買収完了について ......
検査だけでは意味がなく、きちんと医療機関を利用してほしい」と述べ、医師会と連携したチーム医療の重要性を強調した。 医薬品を安全に使うため専門性発揮を. NPO法人「ネットワーク医療と人権」の若生治友理事長は、多くの血友病患者が感染した薬害エイズ問題に触れ、「 ......
米ミズーリ州ヘーゼルウッド)- (ビジネスワイヤ)-- コヴィディエン(NYSE: COV)の医薬品事業部門であるマリンクロットは本日、CNSセラピューティクスを買収する正式契約の締結を発表しました。CNSセラピューティクスは非公開の特殊医薬品会社で、神経障害と難治性慢性 ......