諮問委員会では満場一致で承認勧告を受けたものの用法用量が複雑な製品だけに食品医薬品局(FDA)がラベルの内容についてどう指示するかに注目が集まっている。しかし、同剤については、REMS(リスク評価・緩和戦略)の対象とはなっていないので、FDAは同剤の使用について ......
IMSジャパンは5月24日、2010年度(10年4月~11年3月)の国内医療用医薬品売上高が薬価ベースで9兆円を超えたと発表した。10年度国内売上は9兆358億600万円で、前年度比約1400億円の増加(1.6%増)となった。10年4月の薬価制度改革では一定条件下で薬価を据え置く ......
米・FDAは、2型糖尿病治療薬・アバンディア(一般名:ロシグリタゾン、グラクソ・スミスクライン)のさらなる使用制限に踏み切った。地域小売り薬局での販売、購入を11月18日から制限する。これまでに指摘されていた同剤の心血管イベントの増加リスクを考慮した。 ......
昨年度の国内医療用医薬品の薬価ベースの売上高が初めて9兆円を超えたことが、医薬品市場調査会社IMSジャパンの市場統計で明らかになった。前年度から1.6%増の9兆358億円で、昨年4月の薬価改定はマイナスだったが微増となった。病院市場(病床100床以上)は3兆5485億 ......
クリーンルームは清浄な空間を実現し、医薬品や半導体、フラット・パネル・ディスプレー(FPD)の製造に欠かせない設備となっている。研究開発や、大学の実習などでも使われている。膨大なエネルギーを消費する設備であるため、省エネルギー、二酸化炭素(CO2)排出量削減 ......
第一三共とアストラゼネカは5月24日、第一三共が国内で承認申請中のがん骨転移による骨病変の治療に用いる抗体医薬デノスマブの共同販売促進に関する契約を締結したと発表した。 同薬は、骨を破壊する破骨細胞の形成や活性化に必須のタンパク質であるRANKリガンドを標的と ......
新規ランキングとして、企業別の新薬創出加算取得品目数、医薬系国内企業役員報酬などを追加。直近一年間の新薬採用アンケート結果の速報も掲載します。 プレミア会員の方はWeb上でデータが閲覧できます。さらに、9月中に「医薬ランキング2005年版」以降の6年分の全データ ......
自民党の厚生労働部会(部会長=田村憲久衆院議員)は5月24日の会合で、社会保険病院と厚生年金病院を運営する年金・健康保険福祉施設整理機構(RFO)が来年9月末の ......
... 道前橋安中富岡線と一般県道足門前橋線との中間付近に位置し、具体的には医療用医薬品や医療用機器などの開発・製造を展開するスズケン群馬支店の北側A1・6ha。 ......
薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会は20日、急性脳梗塞患者の血栓を吸引する国内初のカテーテル「Penumbraシステム」(申請者:メディコスヒラタ)の承認を了承した。事務手続きを経て正式承認される。 Penumbraシステムは、X線透視下で、患者の大腿動脈から ......
... ためのデトックスと穀菜食を啓蒙する、あまてらす株式会社(所在地:千葉県船橋市、 ... 医療機器メーカー日本電子工業株式会社が製造。電熱線は1本のみ使用し、IH ......
朝日生命成人病研究所の大西由希子治験部長は、2型糖尿病治療薬(DPP-4阻害薬)エクアの処方状況について、「ビグアナイド系薬剤と併用できないのはネックになっているようだが、単独で見た場合には、エクアの血糖降下作用が強いことはどの医師もよく理解している。 ......
今回の『JIN』でも龍馬は仁の説明する健康保険制度を即座に理解する頭の良さを示した。しかし、それ以上に今回の龍馬はカッコ悪い。 龍馬は仁に気付かれないように長州 ......
FDA医薬品評価センター(CDER)のRichardPazdur腫瘍製品部長は、「FDAはできるだけがん患者により多くの治療オプションを提供できることが重... ミクスOnlineのページをコピー(プリント)する場合、複写利用料(1頁100円)が必要です。この件については、(株)日本著作 ......
喘息の重症度、治療薬への反応性には人種差があることが知られ、特に黒人やヒスパニック系の患者では治療効果が得にくいと指摘されているが、黒人やヒスパニック系を対象にしたICS/LABA配合剤の、有効性と安全性を検討した臨床試験は少ないのが現状だ。 ......
経口2型糖尿病治療剤「ジャヌビア錠25mg、同50mg、同100mg」「グラクティブ錠25mg、同50mg、同100mg」(一般名:シタグリプチンリン酸塩水和物)について、αグルコシダーゼ阻害剤との併用療法に関する効能追加承認を取得した。 乾燥抗D(Rho)人免疫 ......
医薬品開発支援については、CRO(医薬品開発業務受託機関)は、上期はデータマネジメント・解析業務が大幅伸長、下期はモニタリング業務が回復し増収となった。SMO(治験施設支援機関)は、3月イーピーミント社に契約上の地位を譲渡した。売上高は6,042百万円( ......
Twitter上で「メガネがなくて困っている」といったツイートがあり、汚れた手を洗えず洗浄液もない、コンタクトレンズの予備もない環境で、被災からコンタクトレンズを ......
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社(本社:東京都品川区、代表取締役社長:ジェラード・マッケナ)は、日々の薬剤師業務を通じた医薬品の適正使用等に対する取り組みを表彰するために2010年に創設した「BI ファーマシストアワード」について、第2回目の募集テーマを ......
「福島第一原発事故を一つのきっかけに、ITを活用して国民の健康管理を進め、それに対応する形で医療制度も考えていく必要があると考えている」(森田朗氏)。 ――今の日本には、NICEのような評価を行うためのデータはあるのでしょうか。 十分なものはないでしょう。 ......