GEユーザーフィー制度 滞貨のなかのスタート
米食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）業界は、GEについてのユーザーフィー制度の仕組み・運用などについて7月末に実質的に合意した。まだ詳細は煮詰まっていないものの、この合意によりGE申請（ANDA）の「滞貨」の解消が図られることに期待が寄せられている。 ......
抗がん剤ジェネリックのさらなる普及を目指し、医療関係者向けがん情報サイトを本日オープン
沢井製薬株式会社(本社：大阪市、代表取締役社長：澤井 光郎)は、抗がん剤ジェネリック医薬品に特化した医療関係者向けがん情報サイト「sawai oncology」を本日9月1日にオープンいたしましたのでお知らせいたします。 当サイトでは、“ひとりでも多くのがん患者さんのお ......
そーせいグループ（4565・東証マザーズ市場） 子会社が岐阜薬科大学と進める点眼剤開発事業。（野村証券）
NEDOの採択内容及とニュース発表から、アクティバスは後眼部疾患向けの治療薬開発を目指していると推定。 岐阜薬科大学はナノリポソームによる眼内膜透過技術を有しており、この技術を用いた医薬品は従来の眼内注射に代わる治療方法となる可能性があると紹介。（W）...
抗がん剤ジェネリックのさらなる普及を目指し、 医療関係者向けがん情報サイトを本日オープン
沢井製薬株式会社(本社：大阪市、代表取締役社長：澤井 光郎)は、抗がん剤ジェネリック医薬品に特化した医療関係者向けがん情報サイト「sawai oncology」を本日9月1日にオープンいたしましたのでお知らせいたします。 当サイトでは、“ひとりでも多くのがん患者さんのお ......
GE調剤 加算充実すれば増やしたい約４割 日本保険薬局協会調査
日本保険薬局協会はこのほど、会員を対象に行ったジェネリック（GE）医薬品の取り扱いについてのアンケート結果を発表した。62社から回答があり、GE調剤について「さらに増やしたい」は38.7％（24社）、「後発品医薬品調剤体制加算が充実すれば、増やしたい」の条件付きの ......
ソマリア難民、食料と医薬品を要求
救援隊が、ソマリアの難民は食料と医薬品を必要としていることを明らかにしました。 国連は、ソマリアの320万人が、食料や医薬品などの生活必需品を強く求めていると発表しました。 IRIB記者の報告によりますと、干ばつや飢饉、内戦により、およそ10万人の難民が水や食料 ......
後発品のブランド名に見直し求める声も
厚生労働省は8月31日、「医薬品・医療機器等対策部会」（部会長＝外須美夫・九大大学院医学研究院教授）の第21回会合を開き、医薬品・医療機器の「ヒヤリ・ハット事例」に対する医薬品医療機器総合機構（PMDA）の調査結果を提示し、同部会委員から意見を聞いた。 ......
GE調剤 加算充実すれば増やしたい約４割 日本保険薬局協会調査
日本保険薬局協会はこのほど、会員を対象に行ったジェネリック（GE）医薬品の取り扱いについてのアンケート結果を発表した。62社から回答があり、GE調剤について「さらに増やしたい」は38.7％（24社）、「後発品医薬品調剤体制加算が充実すれば、増やしたい」の条件付きの ......
FDA HAE急性発作治療薬icatibantを承認
米食品医薬品局（FDA）は、8月25日、遺伝性血管浮腫（HAE）に伴う急性発作治療薬Firazyr（icatibant）を承認したと発表した。同剤はブラジキニン受容体拮抗薬で、適応は18歳以上のHAE患者の急性発作。HAEは、免疫機構や血液凝固経路の調整に関与する補体成分C1 ......
ティーエルロジコム／クラシエ薬品の西日本の3PL業務受託
3PL業務は、漢方を中心とした医療用医薬品、一般用医薬品、健康食品の入出庫、梱包、発送、保管など物流業務全般で、配送先は西日本地区の病院、薬局などの医療機関からドラッグストアまで約1万個所に及ぶ。 大阪北港支店はプロロジスパーク舞洲Ⅲ（大阪此花区）内に開設 ......
米広告連盟TAC FDAのSNS活用販促ＧＬの策定遅らすべきでない
米国の広告主・広告代理店・プロバイダーなどで組織する「広告連盟」（TheAdvertisingCoalition：TAC）は、「米食品医薬品局（FDA）が、消費者に医薬品の安全性・有効性を理解させるためにどのようにインターネットで情報を提供するかを研究することは結構だが、 ......
欧米でOAB治療薬ミラベグロンを申請
アステラス製薬は8月29日、過活動膀胱（OAB）治療薬ミラベグロンについて、欧州医薬品庁（EMA）に24日付（現地時間）、米食品医薬品局（FDA）に26日付（現地時間）で承認申請したと発表した。同社は当初、2010年度後半に欧米で承認申請する予定だったが、FDAから、眼圧へ ......
【医薬品第一部会】新たなMS治療薬が登場‐２品目の適応拡大も了承
グラクティブ錠25mg、同50mg、同１００mg（小野薬品工業）、ジャヌビア錠25mg、同50mg、同１００mg（ＭＳＤ）＝シタグリプチンリン酸塩水和物を有効成分とするＤＰＰ‐４阻害薬で、２型糖尿病に対するインスリン製剤との併用を効能・効果に加える。 ......
アステラス、欧米で過活動膀胱治療剤の販売許可を申請
T: 株価, ニュース, レポート)は２９日、過活動膀胱治療剤「ミラベグロン」について、尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁に対する効能・効果で、欧州医薬品庁（ＥＭＡ）と米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に販売許可申請を行ったと発表した。「ミラベグロン」は日本で２０１１年７ ......
薬食審・第一部会 多発性硬化症治療薬など３剤を審議、承認了承
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は８月26日、多発性硬化症治療薬など３剤の承認の可否について審議し、了承した。９月中にも正式承認の運び。審議結果は以下のとおり。 ▽イムセラカプセル0.5mg（成分名：フィンゴモリド塩酸塩、田辺三菱製薬）、ジレニア ......
日薬・児玉会長、医薬分業率100％目指す
ブロック代表質問では、医療安全対策に関連して「（抗凝固薬）ワーファリンは極めてリスクの高い医薬品でありながら、10倍もの用量差があり、名称は単位の違い（ワーファリン0.5mg、同5mg）だけだ。医療事故の再発を防止するためにどう考えているか」との質問が出た。 ......
【タバコの警告表示の強制にちょっと待った！】米たばこ会社がFDAを提訴
来年の秋以降、アメリカ国内で販売されるたばこや広告などに、喫煙への警告画像の表示が義務付けられるが、この表示をめぐりたばこ業界と米食品医薬品局（FDA）との間で問題が勃発している。 アメリカの大手たばこ会社4社は今月16日、画像の表示を強制することは言論の ......
初の経口多発性硬化症治療薬の承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は8月26日、国内初の経口多発性硬化症治療薬イムセラ／ジレニア（田辺三菱製薬／ノバルティスファーマ）や、C型慢性肝炎治療薬ペガシス（中外製薬）の「B型慢性活動性肝炎におけるウイルス血症の改善」の適応追加など3品目 ......
プレスリリース・タイトルリスト：新製品
漢方処方「竹茹温胆湯エキス」配合 かぜ、インフルエンザなどの回復期に 『ストナ漢方かぜフルー』（第２類医薬品）新発売 ＊「Press Release Title List：新製品」は ......
Google－違法医薬品広告掲載で過去最大級の罰金
さらに同省は規制および非規制の処方薬をカナダから米国に出荷する薬局が違法であることを2003年にはGoogleが認識していたと述べている。 8年もの間見て見ぬふりをした ......
