最終更新時刻:2011年9月08日(木)16時54分


GEユーザーフィー制度 滞貨のなかのスタート

GEユーザーフィー制度 滞貨のなかのスタート


GEユーザーフィー制度 滞貨のなかのスタート

米食品医薬品局(FDA)とジェネリック医薬品(GE)業界は、GEについてのユーザーフィー制度の仕組み・運用などについて7月末に実質的に合意した。まだ詳細は煮詰まっていないものの、この合意によりGE申請(ANDA)の「滞貨」の解消が図られることに期待が寄せられている。 ... 続きは...

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