GEユーザーフィー制度 滞貨のなかのスタート
米食品医薬品局(FDA)とジェネリック医薬品(GE)業界は、GEについてのユーザーフィー制度の仕組み・運用などについて7月末に実質的に合意した。まだ詳細は煮詰まっていないものの、この合意によりGE申請(ANDA)の「滞貨」の解消が図られることに期待が寄せられている。 ... 続きは...
米食品医薬品局(FDA)とジェネリック医薬品(GE)業界は、GEについてのユーザーフィー制度の仕組み・運用などについて7月末に実質的に合意した。まだ詳細は煮詰まっていないものの、この合意によりGE申請(ANDA)の「滞貨」の解消が図られることに期待が寄せられている。 ... 続きは...