コグネックス、「国際画像機器展 2011」出展のお知らせ
今回の出展では、1000回／秒の高速画像取り込みを実現し、物流・飲食品・医薬品等の高速ラインでのコード読み取りに最適な製品である「DataMan 500」や、業界初のリキッドレンズ（自動フォーカス調整機能）とPoE機能を搭載し、コードの状態変化や環境の変化に左右されず ......
東芝、被曝量を最大75％低減するCT装置 世界シェア首位目指す
日本では薬事認証を2010年12月に取得しており、米国でも2011年10月にFDA（米食品医薬品局）の承認を得た。日本では既に20台以上が稼働しているという。 Aquilion PRIMEでは、（生データから構成する）画像データへの処理に加えて「生データの処理技術を新たに強化すること ......
アンジェスＭＧ株買い気配、韓国企業などとがん治療ワクチン契約合意
T>が後場に入り買い気配。５日、医薬品開発などを手掛ける韓国バイオリーダースおよび沖縄に本社を置くジェノラックＢＬと子宮頸部前がん治療ワクチンについて、国内外の製造、開発、使用、販売の独占的実質権許諾に関するオプション権について基本契約すると発表し、材料 ......
薬食審・第一部会 新薬など８剤を審議
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は12月２日、新薬など８剤の承認の可否について審議し、いずれも了承した。この中では武田薬品の新規ARB、バイエル薬品のファクターXa阻害剤があり、１カ月程度で承認される見通し。両剤とも11年３月の承認申請であり、申請から１年以内 ......
【東京モーターショー11】カボチャの馬車のようなEV…観光地で目立つ?!
医薬品や電機光学機器を製造する興和と、サービスロボットメーカーのテムザックが共同設立したベンチャー企業だ。公道走行を可能にするEVの研究開発や製造販売、輸出入を事業内容に掲げる。 同社は東京モーターショー11で、EVコンセプトカーシリーズ、KOBOTの3台を初公開 ......
新規の抗凝固薬、ARBなど承認を了承
薬事・食品衛生審議会（薬食審）の医薬品第一部会は2日、バイエル薬品の抗凝固薬（ファクターXa阻害薬）イグザレルト（リバロキサバン）、武田薬品工業の高血圧症治療薬アジルバ（アジルサルタン）など8品目について承認の可否を審議し、承認を了承した。 ......
［薬価］ 後発品の初回価格、収載希望10品目以上なら0.6倍に 薬価部会
この日は、後発医薬品、新薬創出・適応外薬解消等促進加算を中心に議論を行った。 ダウンロードしていただく資料は、PDFファイル形式でご提供しております。 ダウンロードしたPDFファイルを閲覧・印刷するには、Adobe Reader（またはAdobe Acrobat Reader）がインストール ......
【薬食審医薬品第二部会】３品目の承認を了承
小児のアレルギー性鼻炎への適用を追加する。同剤は、７mg／kgを朝食後、夕食後の２回に分けて服用する。再審査期間は４年。 by weblio....
薬食審・第二部会 新薬など３剤を審議
アフィニトール錠５mg」（エベロリムス、ノバルティスファーマ）：「膵神経内分泌腫瘍」の効能・効果を追加とする新効能・新用量医薬品。再審査期間は残余期間（平成30年１月19日まで） ▽セレコックス錠100mg、同200mg」（セレコキシブ、アステラス製薬）：「手術後、 ......
骨病変治療薬デノスマブなど承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会（薬食審）医薬品第二部会は1日、第一三共の骨病変治療薬ランマーク（新有効成分デノスマブ）、MSDの抗真菌薬カンサイダス（カスポファンギン）、小野薬品工業のぜんそく治療薬オノンドライシロップのアレルギー性鼻炎の小児適応追加の ......
印ランバクシー、米国で「リピトール」のジェネリック版発売へ
NS: 株価, 企業情報, レポート)は１日、高脂血症治療薬「リピトール」のジェネリック版（後発医薬品）を米国で発売すると発表した。 リピトールは米ファイザー(PFE.N: 株価, 企業情報, レポート)が開発した大型薬品で、１９９７年の発売以来、ピーク時には年間１３０億 ......
米での乳がんに対するベバシズマブ適応取り消し，日本での影響なし
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は昨日（11月30日），18日に米食品医薬品局（FDA）が発表した，抗がん薬ベバシズマブ（商品名アバスチン）の乳がんに対する適応を ......
米ＦＤＡ、印ランバクシーのリピトール後発薬を承認
NS: 株価, 企業情報, レポート)に対し、高脂血症治療薬「リピトール」の後発医薬品（ジェネリック医薬品）販売を承認したことを確認した。 リピトールは米ファイザー(PFE.N: 株価, 企業情報, レポート)の大型医薬品。１９９７年の発売で、ピーク時には年間１３０億ドルの ......
〔焦点〕薬価、来年は7―8％引き下げも 特許切れ薬品など影響大
T: 株価, ニュース, レポート)のように主力薬が特許切れを迎えたメーカーや、収益に占める国内医薬品販売の比率が高く「長期収載品」を多く抱えるメーカーにとっては、薬価改定による２０１２年度決算への影響が大きくなりそうだ。 日本の財政がひっ迫している大きな要因 ......
【日本の製薬３社】BVL製造ロット自主回収‐EMAの勧告受け
欧州医薬品庁（EMA）は、米製造会社「ベン・ベニュー・ラボラトリーズ」（BVL）の製造管理について、GMP管理上の不備が認められたとして、BVLが製造した製品の回収を推奨する勧告を行った。これを受け、BVLに製造委託していた日本の製薬企業３社は先月29日から、BVL製造 ......
米BVL社で製造の医薬品が日本でも一斉自主回収 健康被害報告なし
米国のベン・べニュー・ラボラトリーズ（BVL）社が欧州医薬品庁（EMA）からGMPの不備などで製造品の回収勧奨勧告を受けたことから、11月29日、同社で製造されていた日本の抗がん剤などで一斉に自主回収をする動きがみられた。健康被害の報告はないという。 ......
セルシアがGMP順守のヒト試験用14Cラジオアイソトープ標識付きAPI製造能力を倍増
英オンガー--(BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- セルシアは2010年9月に英国医薬品庁（MHRA）からGMP認証を取得して後、ヒト第1相臨床試験を実施する多様な顧客向けに、14Cラジオアイソトープ標識付きAPIプロジェクトを成功裏に完遂してきました。 ......
医薬品安全性・前臨床科学のリーダーがMPIリサーチに参加
（米ミシガン州マタワン）- （ビジネスワイヤ） -- 単一施設として世界最大の前臨床試験受託研究所のMPIリサーチは、ポール・オスカー3世が医薬品安全性・前臨床科学担当バイスプレジデント兼ゼネラルマネジャーとして当社に入社したと発表しました。 ......
ヤクルト本社、野村証券が「中立」に格下げで反落
同証券によると、医薬品事業の営業減益が懸念材料であると指摘。「エルプラット」が大腸がん治療における最も重要な薬剤であるとの位置づけは不変だが、「FOLFOX(フォルフォックス)」による治療が6コースで終了となるほか、12年4月に15％もの薬価引き下げの影響が懸念材料 ......
FDAがアバスチンの進行乳癌（がん）への適応承認を取り消し
進行乳癌（がん）患者ではリスクがベネフィット（便益）を上回るとして、米国食品医薬品局（FDA）は抗癌薬ベバシズマブ（商品名：アバスチン）の同疾患への適応承認を取り消したことを、FDA長官のMargaret Hamburg博士が発表した。ただし、治癒切除不能な進行大腸（結腸 ......
