日本オンラインドラッグ協会、 「医薬品の安全で円滑な提供方法を考える有識者会議 報告書」に対する声明を発表
購入者の安全・安心の確保を第一として、店舗販売と通信技術を活用した医薬品販売に従事する薬局・店舗が組織する、特定非営利活動法人「日本オンラインドラッグ協会」（理事長：ケンコーコム株式会社 代表取締役 後藤 玄利 http://www.online-drug.jp/）は、日本チェーン ......
【ネット販売】一定条件下で第２類も‐JACDS有識者会議が報告書
日本チェーンドラッグストア協会（JACDS）の「医薬品の安全で円滑に提供方法を考える有識者会議」（座長：横森豊雄関東学院大学教授）は６日、報告書をまとめた。 報告書では、インターネット販売なども含めたOTC薬の郵便等通信販売に関して、▽営業する店舗を保有▽初回 ......
［ドラッグデリバリーシステム（DDS）］ （大和証券）
大和証券は今週の「ウィークリー（4月9日）」で「飛躍するバイオ医薬品」を特集し、その中で「ドラッグデリバリーシステム（DDS）」も解説。 DDSは薬剤を必要な場所（患部）に、必要な時間、必要な量だけ送達する技術。具体的には、ナノ（10億分の1）メートル大の粒子に ......
武田、移転価格税制の申し立てで571億円還付へ
T: 株価, ニュース, レポート)は６日、移転価格税制に基づき追徴課税されていた問題で、大阪国税局から５７１億円が還付される見込みだと発表した。 武田は米合弁会社との医薬品の取り引きをめぐり、合弁会社に所得を移転していたとして国税局から所得漏れを指摘。...
RSでアカデミアと人材交流‐厚労省が募集要項公表
厚生労働省医薬食品局が、レギュラトリーサイエンス（RS）関連の新たな取り組み「革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業」の公募要項を公表した。 同事業は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）、国立医薬品食品衛生研究所（NHS）の審査側とアカデミアが連携や ......
日本オラクル、食品飲料業界・医療機器業界向け機能などを強化したERP「JD Edwards EnterpriseOne 9.1」発表
業界に特化した機能も強化されており、ライフサイエンス業界向けには、電子記録/電子署名（EBR）と、医療機器の活用における機器履歴簿（DHR）管理の機能が用意されている。偶発的な事故とその解決に対する監査証跡を可能にすることで、米食品医薬品局（FDA）が認証する ......
世界の医薬品産業では、市場の不安定さ、価格の下落、競争の激化が今後の懸念事項
株式会社グローバル インフォメーションは、ICD Researchが発行した報告書「Global Pharmaceutical Survey 2012-2013: Market Trends, Buyer Spend and Procurement Strategies in the Global Pharmaceutical Industry (世界の医薬品産業の分析（2012～2013年）：市場 ......
医薬品安全性情報管理業務の受託企業を設立-テンプスタッフ
テンプスタッフは、ITホールディングスグループのアイ・ユー・ケイと合弁で、医薬品開発・販売の安全性情報管理業務受託事業に専門特化したPVネクスト株式会社を5月に設立する。製薬企業の派遣から外部委託への需要変化に対応して、関連システムの導入から受託運営まで ......
総合機構 審査官と大学研究者が人材交流、最先端技術の知識習得
医薬品医療機器総合機構の第一線で活躍する審査官を大学や研究機関に1～2年派遣する国の補助事業が2012年度から始まる。審査官が大学の研究員としてiPS細胞などの研究に携わることで、総合機構に復帰後、最先端技術を審査できる知識を習得。大学や研究機関からも研究者を ......
がんシステム生物学の重要知見 バーグがAACRで報告
【シカゴ５日PRN＝共同JBN】ボストンに本社を置く医薬品会社のバーグ・ファーマは５日、AACR（米国がん研究会議）の第１０３回年次会合でがん細胞の代謝についての重要な知見に関係する新たなデータを報告した。腫瘍の血管形成に関連する内皮細胞の細胞生物学、がん治療の ......
偽造「アバスチン」、トルコと英国経由で米国に＝英国医薬品庁
英国医薬品庁（MHRA）が4日明らかにした。 本サービスが提供する記事及びその他保護可能な知的財産（以下、「本コンテンツ」とする）は、弊社もしくはニュース提供会社の財産であり、著作権及びその他の知的財産法で保護されています。 個人利用の目的で、本サービスから ......
抗がん剤の偽物、また流通～トルコから英経由で米国に
スイスの医薬品大手ロッシュ傘下ジェネンテックの抗がん剤「アバスティン（Avastin）」の偽物が、また米国内で出回っており、連邦食品医薬品局（FDA）が注意を呼び掛けている。 ウォールストリート・ジャーナルによると、偽アバスティンは英国の卸売業者がトルコの卸売 ......
フェンオールが血漿採取向けに新しいAurora™システムを投入
（米イリノイ州レイクズーリック）- （ビジネスワイヤ） -- フェンオールは本日、当社が開発した新しい原料血漿採取システムの上市を米食品医薬品局が承認したと発表しました。Aurora™血漿交換システムと呼ばれる新装置は、手動操作を排除してオペレーターとドナーの満足 ......
アステラス製薬(4503) 医薬セクターのコア保有銘柄。（メリルリンチ証券）
過活動膀胱治療剤「ミラベグロン」は4月5日に米国FDA（食品医薬品局）の諮問委員会、6月29日に審査期日を迎える。 2013年3月期後半には、前立腺がん治療剤「MDV3100」の米国上市や腎細胞がん治療剤「チボザニブ」の欧米申請も見込まれる。 大手医薬の中で唯一パテント ......
中国製「日本ダイエットピル」に発がん性物質、服用しないよう呼びかけ 米FDA
医薬品のカプセルや錠剤が入った瓶。フランス・リール（Lille）にて（2012年1月15日撮影、資料写真）。(c)AFP/PHILIPPE HUGUEN 【4月4日 AFP】米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は3日、「Japan Rapid Weight Loss Diet Pills（日本急速減量ダイエット ......
薬のネット販売、実現へ一歩？
昨年10月から今年3月にかけて、JACDSは大学教授や弁護士などを委員とした「医薬品の安全で円滑な提供方法を考える有識者会議」を開催してきた。4月上旬にも発表される予定の報告書では、実店舗での営業を前提としたうえで、ネット販売の必要性を認め、販売制度見直しの ......
CSO市場 12年度500億円突破 今後平均10％成長 ミック経済研究所見通し
市場調査のミック経済研究所は４月３日、医薬品業界のアウトソーシング市場（CRO、SMO、CSO）の調査結果の概要を発表した。その中でCSO市場の規模は、12年度には500億円を突破し、14.5％増の552億円となる見通し。薬価改定、接待規制や透明性ガイドラインなどの諸規制で ......
【厚労省】３月30日付の承認新薬‐日本発の抗体医薬が登場
厚生労働省が３月30日付で承認した新医薬品では、ポテリジェント技術を応用した日本発の抗ＣＣＲ４抗体「ポテリジオ」、世界初の未分化リンパ腫キナーゼ（ＡＬＫ）阻害薬「ザーコリ」が、コンパニオン診断薬との同時承認によって登場した。 「ポテリジオ点滴静注20mg」（ ......
フェンオールが血液分離装置Amicus®による血漿交換療法につきFDAの承認を取得
（米イリノイ州レイクズーリック）- （ビジネスワイヤ） -- フェンオールは本日、米食品医薬品局から当社の血液分離装置Amicus ® による血漿交換療法プロトコルに対する上市承認を取得したと発表しました。 The Amicus separator from Fenwal is now one of the most ......
味の素製薬、ベトナムでの医薬品販売でＤＫＳＨグループと業務提携
味の素製薬株式会社（社長：豊田友康、本社：東京都中央区、以下、味の素製薬（株））とDKSH グループ（スイス）は、ベトナムにおける味の素製薬（株）の医薬品販売に関して業務提携し、2012 年4 月1 日付でDKSHグループによる味の素製薬（株）製品の販売を開始いたしまし ......
