新規抗肥満薬とAD治療薬，2種の配合剤の承認を推奨せず
欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は10月18日， 抗肥満薬として先ごろ米国で承認されたphentermineとトピラマート徐放薬の配合剤（商品名Qsiva），およびアルツハイマー病（AD）治療薬として申請されていたメマンチンとドネペジルの配合剤の承認を拒否したと ......
医薬品リスク管理計画（RMP）実装支援サービスの開始のお知らせ
株式会社ＣＡＣエクシケア（本社：東京都中央区、代表取締役社長：髙橋 久、以下「ＣＡＣエクシケア」）は、10 月1 日付けで、ファイザー株式会社の安全性部門の統括部長であった北島行雄氏を招聘し、医薬品リスク管理計画（Risk Management Plan、以下RMP）実装の支援 ......
米国で拡大の髄膜炎、汚染薬剤から原因菌を確認 米当局
【10月19日 AFP】米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は18日、米国で拡大している真菌性髄膜炎との関連が疑われていた薬剤に、髄膜炎の原因菌が混入していたことを確認したと発表した。 米疾病対策センター（Centers for Disease Control and ......
ルピンのジェネリック経口避妊錠KurveloをFDAが承認
【ムンバイ（インド）、ボルティモア（米メリーランド州）2012年10月19日PRN＝共同JBN】医薬品大手のルピン社（Lupin Ltd.）は13日、子会社のルピン・ファーマシューティカルズ社（総体でルピン）が経口避妊錠剤「Kurvelo(Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets, USP) ......
クラシエ薬品、加齢からくる症状を改善する医薬品「リエイジEX錠」を発売
クラシエ薬品は、中高年のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）向上を目指して、加齢による複数の症状を改善する「リエイジ」ブランドを立ち上げる。その第1弾として、疲れやすい人や手足が冷えやすい人の、加齢による目のかすみ、下肢痛、腰痛といった複数の症状を改善する医薬品「 ......
日本オラクル、トランスレーショナル医療を支援するソフトウェア製品群
日本オラクル株式会社は19日、トランスレーショナル医療を支援するソフトウェア製品群「Oracle Health Sciences Translational Research Center」を同日より提供すると発表した。製薬企業をはじめ、バイオテクノロジー企業、医療機関、医薬品開発受託機関（CRO）、学術研究 ......
テクノロジー企業成長Top50 シミックHD40位に 医薬品事業で唯一
監査法人トーマツが毎年作成しているテクノロジー企業成長ランキング「日本テクノロジー Fast50」で、シミックホールディングスが40位（成長率51.3％）にランクインし、医薬品事業では唯一の受賞となった。 ランキングは過去３年間の売上成長率に基づくもので、第10回の今年 ......
米国で汚染医薬品による髄膜炎で死者19人－調剤会社への規制強化か
米国では汚染医薬品の投与が原因とみられる真菌性髄膜炎の発症が相次いで報告されており、死者数が17日の時点で19人に達した。これを受け、ある製薬会社による調剤会社の買収が保留になっているもようだ。 画像を拡大する. イメージ. Centers for Disease Control and ......
エパデールのスイッチOTC、厚労省部会が承認を了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は10月17日、持田製薬が製造販売する脂質異常症治療薬「エパデール（一般名イコサペント酸エチル）」の一般用医薬品（OTC薬）の製造販売を承認した。効能・効果は「健康診断等で指摘された、境界領域の中性脂肪値 ......
一般薬部会 エパデール、2年越しでスイッチ化了承
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会一般用医薬品部会は17日、イコサペント酸エチルを有効成分とする持田製薬の高脂血症治療剤「エパデール」のスイッチOTC薬について、薬剤師への事前研修や異例の適正使用調査の実施などを条件に承認を了承した。慢性疾患が対象の ......
「立った状態での浣腸は危険！」PMDA医療安全情報
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月15日、グリセリン浣腸（かんちょう）の取り扱いについて、「立位（立った状態）による浣腸は危険！」との安全情報を発表した。これまでに、検査前の処置として浣腸を行う際、立位の姿勢を取ったためにチューブの先端で直腸に穴が開く「 ......
インド・中国・韓国の新興国でバイオ医薬品受託製造市場が成長中
当レポートの発行元 GBI Researchによりますと、主要な医薬品製造受託機関(CMO)は上流および下流の双方の製造機能を持っており、他にも臨床試験、流通、パッケージング、またマーケティングに至るサービスを提供しています。産業関係者によるとCMO市場の60%近くが ......
寝ている間にくすみを感じさせない明るい肌に導く、夜用美白クリーム「トランシーノ薬用ホワイトニングリペアクリーム」を新発売
当社はこのトラネキサム酸を配合した内服薬「トランシーノ」（※1）を開発し、肝斑（※2）改善の効能効果を取得した唯一のOTC医薬品として､2007年に発売しました。 その後、トラネキサム酸を美白有効成分として配合した薬用化粧品「トランシーノ薬用ホワイトニングエッセンス」を ......
米ＦＤＡ、エイボン の「アニュー」製品の広告表現で警告
［１６日 ロイター］ 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、化粧品大手エイボン・プロダクツ(AVP.N: 株価, 企業情報, レポート)に対し、「アニュー」シリーズのスキンケア製品を医薬品であるかのように表現する広告を中止するよう警告した。 ＦＤＡは９月にも、仏ロレアル(OREP.PA: 株価, 企業 ......
【新製品】乾皮症・角化症治療薬を加え、「冬にもMUHI」をアピール 池田模範堂
同社では秋冬に向けた商品として、ひび・あかぎれ治療薬「ヒビケア」「ヒビケアFT」、乾燥肌によるかゆみ治療薬「ムヒソフトGX（クリーム、乳状液）」（いずれも第３類医薬品）を発売しており、昨シーズンは『冬でもMUHI』をスローガンに販売強化に取り組み、着実な売上伸長に ......
ジェネリック不信疑惑にFDAが鎮静化の事態
過去にもこのような事例はある。2007年に、ジェネリック医薬品「Budeprion XL 300」が、頭痛、不安、不眠といった多くの副作用が問題視され、製造・販売中止となった。この時も、後発医薬品であるジェネリックは、先発医薬品とは同等のものではないことが明るみになり、不信感 ......
アボット、C型肝炎薬が第2相試験で大半の患者のウイルス抑制
米医薬品・医療器具大手のアボット・ラボラトリーズは15日、同社が開発した経口投与のC型肝炎治療薬が第2b相臨床試験でほとんどの患者のウイルスを抑制したと発表した。 Copyright @ 2009 Wall Street Journal Japan KK. All Rights Reserved. 本サービスが提供する ......
米国で拡大する真菌性髄膜炎、新たに2薬剤に発症リスク
... 最強の障害物競争. 【10月16日 AFP】米国で汚染された医薬品が原因とみられる真菌性髄膜炎の発症が拡大している問題で、米食品医薬品局（Food and Drug Administration、FDA）は15日、新たに2種の薬剤について真菌性髄膜炎の発症との関連が疑われると発表した。...
クオール アポプラス買収でCSO本格参入、取締役に高田氏
調剤薬局大手のクオールは15日、CSO（医薬品販売業務受託機関）業界で2位グループのアポプラスステーション（東京都千代田区）を買収し、CSO事業に本格参入すると発表 ......
医薬中間体工場を富士紡ＨＤに売却 東洋紡
東洋紡/dx/async/async.do/ae=P_LK_ILCORP;bg=0000309;dv=pc;sv=NXは15日、医薬品の原料となる医薬中間体を生産する武生工場（福井県越前市）を富士紡ホールディングス/dx/async/async.do/ae=P_LK_ILCORP;bg=0000312;dv=pc;sv=NX子会社の柳井化学 ......
