米ジェネリック医薬品協会 後発品ユーザーフィ制度に前向き
米国ジェネリック医薬品協会（GPhA）は、このほど、食品医薬品局（FDA）とジェネリック医薬品（GE）のユーザーフィ制度について第1回目の懇談を持ち、同制度導入に前向きの姿勢を示した。FDAは、人員・予算等の不足からANDA（簡略新薬承認申請）の滞貨、審査の遅延が問題 ......
目にやさしいＬＥＤ照明発売
医薬品、眼科医用機器、光学機器のメーカーである興和株式会社は目にやさしいLED照明器具ＬＵＰＩＮＵＳ（ルピナス）の販売を発表した。 同商品は３段階の調光機能を備え、学習机やビジネス机などで使用できる大型ＬＥＤデスクライトと、持ち運びに便利で特にネイルアート ......
東和薬品＜4553＞、大地化成を子会社化
ジェネリック医薬品大手の東和薬品は、原薬の少量製造設備を持つ大地化成を子会社化する（医薬品業界のM&A）。 東和薬品は、大地化成を子会社化することにより、原薬の研究に関する様々なノウハウの取得、および製剤開発用原薬の研究開発の早期着手が可能となり、 ......
遺伝子組み換えサケのラベル表示を消費者らが要求
遺伝子組み換えサケ承認反対派の消費者活動家や環境保護主義者らは、FDA（米国食品医薬品局）諮問委員会に対し、このサケをヒトの食用として承認した場合、ラベル表示を義務付けないのは無責任であると訴えた。米国民は自分が何を食べているかを知る権利があると、消費者 ......
FDA 治験中の有害事象報告でルール改訂
米FDA（食品医薬品局）は９月28日、臨床試験中の安全性情報報告に関するルールについて、その強化を図ることを内容とした改定版を発表した。改定ルールでは、従来、FDAへの報告が義務付けられていなかった▽試験参加者に重大なリスクを示唆する臨床的および疫学的研究から ......
パートDでの薬剤費割引で影響額試算 CMSが発表
2011年には、ヘルスケア改革に基づき、製薬企業による、高齢者保険メディケアにおける、いわゆる「ドーナツの穴」（薬剤費が一定金額に達すると給付を受けられない範囲）に陥り、かつ低所得者補助を受けていない加入者（non-LIS）へのブランド医薬品・後発医薬品の価格 ......
ミニストップ、CFS／10月7日コンビニドラッグ「れこっず」1号店開店
サテライト業態はミニストップがグローウェルHDやタキヤとフランチャイズ契約を結ぶ形式であったが、新業態「れこっず」は合弁会社である「れこっず」がフランチャイザーとしてフランチャイズチェーン本部機能を持つ。 1号店の取り扱い品目は約1万品目で、医薬品は2類・3 ......
興和、コンビに向け指定医薬部外品の胃腸ドリンク「液キャベコーワA」など3品を発売
キャベジンブランドは昭和35年に「キャベジンコーワ」（OTC医薬品）を発売して以来、食べすぎ、飲みすぎなどによる胃もたれや胃の不快感を改善する胃腸薬として、平成22年2月1日に50周年を迎えた。これまで社会環境や時代のニーズに合わせるとともに、生活者の健康と快適 ......
月1回の服薬で効果のある骨粗鬆症治療薬の国内承認を申請
小野薬品工業株式会社とアステラス製薬株式会社は、9月10日、国内で共同開発を進めてきた骨粗鬆症治療薬 月１回間歇経口剤 「リカルボン錠50mg（小野薬品）／ボノテオ錠50mg（アステラス製薬）」（一般名：ミノドロン酸水和物）の医薬品承認申請を医療機器総合機構に行っ ......
興和、コンビに向け指定医薬部外品の胃腸ドリンク「液キャベコーワA …
発売当初はOTC医薬品として、薬局・薬店、ドラッグストアで販売していたが、薬事法改正にともなう規制緩和が行われたため、コンビニエンスストア向けに販売可能な処方 ......
大学ベンチャーのナノエッグ メンズコスメ「男前ＮＡＮＯ」でEC参入
聖マリアンナ医科大学発のベンチャーで、医薬品、化粧品などを製造・販売するナノエッグ（本社神奈川県川崎市）は9月27日、初の男性向け化粧品「男前NANO」シリーズを販売する。 ターゲットのシニア男性を意識して、イメージキャラクターには格闘家の角田信朗氏を起用した ......
ライオンエンジ、GMP取得の無料相談を実施
同社は、親会社・ライオンの医薬品工場のエンジニアリングノウハウを活かし、ハード・ソフトのバランスの取れた工場建設、リニューアルをローコストで実施している。医薬品・健康食品GMP認定工場の建設、リニューアルの実績が多数ある。 同社の強みは、既存設備をフルに ......
イーピーエス（4282） 尖閣諸島沖の漁船衝突事件で中国ビジネスでの存在感が高まる。（東海東京調査センター）
イーピーエス(4282)はCRO（医薬品の開発受託）で、データマネジメント事業（治験情報処理）が得意で、子会社ではSMO事業（治験実施施設管理）を行っている。 中国では創薬ビジネスを展開している。同社が日本や欧米の医薬品メーカーから医薬品のライセンスを取得（原則、 ......
明治グループ事業再編へ、来年4月より
事業会社の再編は来年4 月1 日付で実施。 組織を、菓子や乳製品、機能性食品、流動食などを製造・販売する食品事業会社である「㈱明治」（東京都江東区）と、治療薬や医薬品、農薬などを製造・販売する薬品事業会社「Meiji Seika ファルマ㈱」（東京都中央区）に再編する。...
欧州株式市場＝反落、医薬品株に売り
前立腺がん治療薬の開発をめぐり、最終段階の試験が失敗に終わった。ＤＪＳＴＯＸＸ医薬品株指数は０．６％下落した。 一方、英蘭系の日用品大手ユニリーバ(ULVR. ......
興和、乾燥性皮ふ用薬「ケラチナミンコーワW 乳状液」を発売
興和は、かゆみを伴う乾燥肌（成人・老人の乾皮症）にすぐれた効果がある乾燥性皮ふ用薬「ケラチナミンコーワW 乳状液」（第3類医薬品）を9月1日から発売した。 エアコンや暖房器具の使用による室内の乾燥化に加え、冬の寒さや加齢等によって皮ふは乾燥しやすい状態にお ......
【アンジェスMG】HGF遺伝子治療薬「コラテジェン」‐国内追加試験実施へ
アンジェスＭＧは、ＨＧＦ遺伝子治療薬「コラテジェン筋注４mg」（一般名：ベペルミノゲン・ペルプラスミド）の国内追加試験を実施すると発表した。 コラテジェンについては、２００８年３月に重症虚血肢の適応症で国内承認申請が行われているが、同社は医薬品医療機器 ......
三井物産、インド医薬品受託事業に参加：アーチ社株式、約5％取得
三井物産は22日、医薬品中間体・原薬製造受託事業（CMO事業）を手掛けるインドのアーチ・ファーマラボズ（アーチ社）の第三者割当増資の引受けに合意し、契約を締結した。今年10月中にアーチ社株式の約5%を約12億円で取得する。この契約により、三井物産は総合商社として ......
【インテージグループ／株式会社アスクレップ】中国に現地法人を設立
当社では、医薬品開発のグローバル化に伴い、欧米および台湾・韓国CROとパートナーシップを組んで海外展開をはかってまいりました。特に、アジア地域では治験が活発化しており、日台韓のアジア治験獲得に向けて活動しております。 一方、中国においては、医薬品市場が2兆 ......
日印FTA、空洞化への号砲
自動車部品の輸出に追い風だが、後発医薬品の攻勢は強まる。その先には「世界の工場」として存在感を増すインドの姿が見え隠れする。 「インド車」が世界を席巻する日は近いのか。 日本とインドは関税を段階的に撤廃するFTA（自由貿易協定）を柱としたEPA（経済連携協定） ......
