FDA 抗RANKL阻害剤デノスマブを承認
米FDA(食品医薬品局)は6月2日、米アムジェンの抗RANKL(NFκB活性化受容体リガンド)阻害剤Prolia(デノスマブ)注射剤を骨折リスクのある閉経後骨粗鬆症治療薬として承認した。同剤の有効性・安全性は、60~91歳の閉経後女性7808例を対象としたプラセボ対照二重盲検 ... 続きは...
米FDA(食品医薬品局)は6月2日、米アムジェンの抗RANKL(NFκB活性化受容体リガンド)阻害剤Prolia(デノスマブ)注射剤を骨折リスクのある閉経後骨粗鬆症治療薬として承認した。同剤の有効性・安全性は、60~91歳の閉経後女性7808例を対象としたプラセボ対照二重盲検 ... 続きは...