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...武田薬品 「AMG479」膵がん対象のP3を中止
武田薬品工業と子会社の米ミレニアム・ファーマシューティカルズは9日、がん治療薬「AMG479」（一般名＝ガニツマブ）について、膵がんを対象に日本で行っている臨床第3相試験を中止することを決めたと発表した。グローバル試験を行う米アムジェンが、試験を監視する第三者 …
...FDA デノスマブのがん関連骨折予防の適応を承認
米食品医薬品局（FDA）は11月19日、米アムジェンの抗ＲＡＮＫＬ（ＮＦκＢ活性化受容体リガンド）Xgeva（デノスマブ）を転移がんによる骨折および放射線療法などを要する骨疼痛など骨関連イベント（ＳＲＥ）予防の適応で承認した。同剤の有効性、安全性は、ゾメタを比較 …
...FDA 抗RANKL阻害剤デノスマブを承認
米FDA（食品医薬品局）は６月２日、米アムジェンの抗RANKL（NFκB活性化受容体リガンド）阻害剤Prolia（デノスマブ）注射剤を骨折リスクのある閉経後骨粗鬆症治療薬として承認した。同剤の有効性・安全性は、60～91歳の閉経後女性7808例を対象としたプラセボ対照二重盲検 …
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