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FDA 抗RANKL阻害剤デノスマブを承認
米FDA（食品医薬品局）は６月２日、米アムジェンの抗RANKL（NFκB活性化受容体リガンド）阻害剤Prolia（デノスマブ）注射剤を骨折リスクのある閉経後骨粗鬆症治療薬として承認した。同剤の有効性・安全性は、60～91歳の閉経後女性7808例を対象としたプラセボ対照二重盲検 …
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米FDA（食品医薬品局）は６月２日、米アムジェンの抗RANKL（NFκB活性化受容体リガンド）阻害剤Prolia（デノスマブ）注射剤を骨折リスクのある閉経後骨粗鬆症治療薬として承認した。同剤の有効性・安全性は、60～91歳の閉経後女性7808例を対象としたプラセボ対照二重盲検 …
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