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欧州医薬品庁が初めて「EU圏外向けの」小児用六種混合ワクチンを推奨
欧州医薬品庁（EMA）は6月22日，欧州連合（EU）諸国外向けの小児用六種混合ワクチンに関する推奨を発表した。EMAがEU圏外向けにワクチンを推奨するのは初めて。
...武田薬：腎性貧血治療薬の欧州での販売許可を申請、ＥＭＡが受理
２月27日（ブルームバーグ）：武田薬品工業は27日、英子会社が腎性貧血治療薬peginesatideについて２月に欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に透析期患者（成人）を対象とした腎性貧血効能で販売許可申請を提出し、ＥＭＡが申請を受理したことを確認したとウェブサイトで発表した。
...FDA、EMA、TGAのGMP共同査察の恒久化目指す
米食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、オーストラリア医薬品庁（TGA）は、現在実施しているGMPの共同査察パイロットプログラムを恒久的な制度にする計画を推進している。FDAとEMAは、従来、両機関が査察を別個に行っていたが、製薬企業から、それぞれの査察の間に …
...EMA 小児臨床研究ネットワークを構築へ
欧州医薬品庁（EMA）は、EU域内での小児臨床研究ネットワークを構築中で参加団体（機関）を募集している。同域内での小児臨床研究の円滑な推進と質の向上を図るため既存の臨床研究ネットワークを再構築する。同ネットワークへの参加希望団体は、EMAがこのほど38の臨床研究 …
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