同剤は最近、既存の治療法施行後の転移性大腸癌の治療薬として、FDAに承認された。 (この画像はイメージです). FDAは、治療法の進歩が見込まれたり、適切な治療法がない領域に新たな治療法を提供したりする薬剤を優先審査に指定する。FDAは処方薬ユーザーフィー法 …
...病棟・外来
...透析室内業務
医療機器管理
歯科衛生士業務
...小児~訪問まで歯科医療全般
...透析室での血液浄化等のME業務
機器管理
入院透析を行なっている4階第二透析室配属予定
現在の技士数3名
穿刺は技士さんが主に行ないます。
入院透析20名ほど。1クール目15人、2クール目5名
心カテ室業務が中心
ICU, 心カテ、医療機器管理、人工呼吸器6台 実務
(透析は、多少場合により有)
FDAの承認申請に関する質問です。
承認申請の対象品目は、病理診断等で使用する試薬や体外診断薬です。
日本企業が米国に支店や現地法人を設置しておらず、現地の代理店を活用して事業展開を
図る際、FDAの申請は日本企業が実施するのでしょうか。
それとも、現地の代理店が実施することになるのでしょうか。
日本で薬事を取得する場合、国内に拠点を設置していない海外企業の商品を日本企業が
輸入販売することになると、輸入…
米国食品医薬品局(FDA)は9月28日、インターネット上の不正な薬局から薬を購入するリスクから患者を守ることを目的とした、全国的なキャンペーン(BeSafeRx …
...外来及び病棟管理(外来・病棟管理・検査)
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