「パイロットスタディ」のタグが付いている記事
後発品RMP ゾレドロン酸とシルデナフィルに
厚生労働省は、後発医薬品を対象とした「医薬品リスク管理計画（RMP）」のパイロットスタディの実施に当たり、ゾレドロン酸水和物（先発医薬品＝骨吸収抑制剤「ゾメタ」）とシルデナフィルクエン酸塩（勃起不全治療剤「バイアグラ」）の2成分を調査対象とすることを決めた。
...厚労省 後発品のRMP策定へ実地調査
来年4月から新薬などの承認申請時に提出が義務付けられる「医薬品リスク管理計画（RMP）」の策定について、厚生労働省は後発医薬品の承認申請時にも適用を拡大するためのパイロットスタディを開始する。月内にも対象成分を指定し、参加企業を募集する。来年4月以降の …
...