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PIC/S GMPと日本のGMPの違いについて
上記の件ですが、
どこが違うのかを教えていただきたいです。
勉強した感じでは、PIC/Sでは記録と作業の同時性が重要視されている点、予測的バリデーションが連続3ロットであり日本の原則3ロットと異なる点などが違うと思います。
上記が間違っている、ほかにもこんな違いがあるなどご教授をいただけたら幸いです。
特に日本に足りない点が知りたいです。
よろしくお願いします。
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