上記の件ですが、 どこが違うのかを教えていただきたいです。 勉強した感じでは、PIC/Sでは記録と作業の同時性が重要視されている点、予測的バリデーションが連続3ロットであり日本の原則3ロットと異なる点などが違うと思います。 上記が間違っている、ほかにもこんな違いがあるなどご教授をいただけたら幸いです。 特に日本に足りない点が知りたいです。 よろしくお願いします。