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新薬の審査期間を半分に短縮、PMDAが2011年度審査関連業務実績を発表
医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2011年度の審査関連業務の実績を公表し、「業務の迅速な処理及び体制整備(医薬品)」について、最高評価の「S」と報告した。 2011年度の新医薬品の総審査期間は通常審査分が11.5か月、希少疾病用医薬品などの優先審査分が6.5か月 …
...【PMDA】審査関連など２項目「S」‐11年度自己評価
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は12日、厚生労働省の独立行政法人評価委員会の部会へ2011年度業務実績の自己評価を提出した。▽法人全体の業務運営の各種経費節減▽医薬品審査関連業務の迅速処理・体制整備――の２項目に最高の「S」評価をつけ、残る16項目 …
...PMDA、薬事承認審査は最高の自己評価- 昨年度の通常分の審査期間は11.5か月
医薬品医療機器総合機構（PMDA）の2011年度における新医薬品の総審査期間（行政側と申請者側の合計）は、通常審査分が11.5か月、希少疾病用医薬品などの優先審査分が6.5か月だった。第2期中期計画（09－13年度）では11年度にそれぞれ12か月、9か月との目標を …
...【民主薬事制度改正方針】PMDA、イノベ室トップが支持
民主党厚生労働部門会議の薬事法小委員会は５月31日、薬事制度改正について医薬品医療機器総合機構（PMDA）の近藤達也理事長と内閣官房医療イノベーション推進室の松本 …
...【民主党小委】PMDAの公費投入をより厚く‐審査料依存の運営問題視
民主党厚生労働部門会議の小委員会の薬事制度改正に向けた取りまとめでは、今年１ … 法人制度に移行した場合の医薬品医療機器総合機構（PMDA）のあり方に言及した。
...【PMDA】患者による副作用報告の試行開始
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、インターネット経由による患者からの副作用報告システムの試行を開始した。 PMDAのウェブサイトにある「医薬品医療機器情報提供ホームページ」内に入力フォームを設置し、集まった情報はデータベースサーバに蓄積する。
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