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糖尿病患者でのラジレスとARBの併用は是か非か
昨年末、PMDA（医薬品医療機器総合機構）から、『「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」掲載のお知らせ』として、ラジレス（一般名：アリスキレンフマル酸塩製剤）に関する情報が発せられました。
...総合機構 PGx・バイオマーカー相談制度の機能拡充へ
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、相談事業強化の一環として、来年度から「ファーマコゲノミクス（PGx）・バイオマーカー（BM）相談制度」の一部機能を拡充する。 …
...扶桑薬品 帯状疱疹後神経痛用薬ブプレノルフィン口腔用貼付剤の申請取り下げ
理由は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）から、提出した申請パッケージに関連して追加資料が必要との見解が示されたため。今後、追加試験を実施して資料をそろえた上で再申請する方針。なお、PMDAからの具体的な指摘内容は明らかにしていない。 …
...【PMDA】世界のトップレベル目指す‐国際ビジョン策定
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、「PMDA国際ビジョン」を策定した。 … の開発や生産、薬事制度の底上げを目指した情報提供・助言、人材育成のための協力を行う。 …
...【PMDA】薬事戦略相談事業‐対面助言を10件実施
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は９日、運営評議会へ今年７月からスタートさせた薬事戦略 … 月末に大阪で説明会を実施してからは、申込数は急増しているという。 …
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