昨年末、PMDA(医薬品医療機器総合機構)から、『「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」掲載のお知らせ』として、ラジレス(一般名:アリスキレンフマル酸塩製剤)に関する情報が発せられました。
...医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、相談事業強化の一環として、来年度から「ファーマコゲノミクス(PGx)・バイオマーカー(BM)相談制度」の一部機能を拡充する。 …
...理由は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から、提出した申請パッケージに関連して追加資料が必要との見解が示されたため。今後、追加試験を実施して資料をそろえた上で再申請する方針。なお、PMDAからの具体的な指摘内容は明らかにしていない。 …
...医薬品医療機器総合機構(PMDA)は、「PMDA国際ビジョン」を策定した。 … の開発や生産、薬事制度の底上げを目指した情報提供・助言、人材育成のための協力を行う。 …
...医薬品医療機器総合機構(PMDA)は9日、運営評議会へ今年7月からスタートさせた薬事戦略 … 月末に大阪で説明会を実施してからは、申込数は急増しているという。 …
...