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FDA バイオシミラーでPhRMA、GPhAから意見聴取
米食品医薬品局（FDA）はこのほど、今年初めに議会を通過したバイオシミラーの承認審査手続きの規定を明記した「バイオ製剤価格競争・インベーション法」（BPCIA）の発効に向けて公聴会を開催、米国研究製薬工業会（ＰｈＲＭＡ）と米ジェネリック医薬品協会（GPhA）から …
...PhRMA加盟企業 235剤の新規糖尿病薬を開発中
米国研究製薬工業協会（PhRMA）は5月25日、「開発中の糖尿病薬」と題する報告書を発表し、この中で加盟企業が合計235剤の新規の糖尿病治療薬の開発を行っていることを明らかにした。235剤の薬効別内訳は、2型糖尿病薬144剤、1型糖尿病薬24剤、糖尿病関連症状治療薬59剤、 …
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