「FDA諮問委」のタグが付いている記事
FDA諮問委、やせ薬認可を支持～深刻な肥満問題に対応
ロサンゼルス・タイムズによると、FDAは年内に最終決定を下す予定だが、認可の判断は諮問委の勧告に従うことが多く、正式に認可されれば、肥満治療用の処方薬として …
...ＦＤＡ諮問委 アバスチンのHER2転移性乳がん一次療法 適応取消しを勧告
米FDAの抗腫瘍剤諮問委員会は６月29日、がん分子標的薬・アバスチン（ロシュ/ジェネンテック）のHER2陰性転移性乳がん一次治療の適応について「明確な効果は認められず、出血などの副作用リスクが上回っている」として承認取り消しを6対0で勧告した。 …
...武田薬株が２週ぶり高値、ＦＤＡ諮問委が抗肥満薬を推奨－良い驚き
12月８日（ブルームバーグ）：国内医薬品最大手の武田薬品工業株が一時、前日比2.6％高の3975円と上昇。11月24日以来、２週間ぶりの高値水準に戻した。同社が北米などで販売権を取得していた肥満症治療薬「コントレーブ（Contrave）」が、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の諮問 …
...FDA諮問委、ノバルティスのMS治療薬「ジレニア」の承認を勧告
【ワシントン】米食品医薬品局(FDA)の諮問委員会は10日、スイスのノバルティス(NYSE:NVS)の多発性硬化症（MS）治療薬「ジレニア」（一般名：フィンゴリモド）が安全で有効とする判断を下した。 末梢神経・中枢神経系薬諮問委員会は10日、「ジレニアが安全で有効であるか」 …
...