2011年6月に米食品医薬品局(FDA)が、高脂血症薬シンバスタチン高用量について筋疾患発症リスクを増大させる可能性があるとの理由で、高用量については12カ月以上服用している患者に制限することを求め、ラベル変更も行ったが、同剤はスタチン系のなかでもCYP3A4酵素系で …
...FDA医薬品評価研究センター(CDER)のEric Coleman代謝・内分泌製品部長は、FDAがスタチン関連筋肉障害を減少させるためのラベル改定は完了したと述べたうえで、「患者と医療関係者がシンバスタチン80㎎を使用すると筋肉障害のリスクが増大することを確実に認識して …
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