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米メルク 新規不眠症治療薬を米で申請
米メルクは9日、開発中の新規不眠症治療薬スボレキサント（一般名）を米国で申請し、米FDA（食品医薬品局）が受理したと発表した。同社は、米国での申請時期を明らかにしていないが、日本では米国での申請から半年以内に申請する予定だとしている。 » 続きを読む（ログイン） …
...薬の市販後調査、マーケティング目的であるため信頼性が低い
FDA (食品医薬品局) の承認後、医薬品会社は薬の安全性及び効力に関するデータを収集するのに市販後調査を行うことがあるが、この元従業員によれば、潜在的なリスク …
...医薬品開発における製薬会社と患者の協力: その世界的動向と今後の課題
世界中で、医薬品の研究過程における製薬会社と患者のコラボレーションを促進する支援が拡大しています。 米国のFDA（食品医薬品局）と欧州医薬品庁は、こうした支援プロセスの確立に取り組んでおり、償還機関は、真に価値のある新たな薬剤を見極めるために、患者の協力を …
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