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【薬食審薬事分科会】初の直接抗Xa薬を了承‐アルツハイマーの貼付剤も
リクシアナ錠（第一三共）＝新有効成分のエドキサバントシル酸塩水和物を含有し、下肢整形外科手術後の静脈血栓塞栓症の発症抑制を効能・効果とする。血液凝固に関与する第Xa因子を直接阻害する、新たな作用機序を持つ。臨床試験では、既存薬のエノキサパリンナトリウムと …
...薬食審・第一部会 第一三共の経口抗Xa薬など７剤を審議
リクシアナ錠15mg、同30mg（エドキサバントシル酸塩水和物）：「膝関節全置換術、股関節全置換術、股関節骨折手術の下肢整形外科手術施行患者における静脈血栓塞栓症の発抑制」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。海外承認なし。 …
...アステラス 抗Xa剤ダレキサバン（YM150）の国内申請取り下げ
アステラス製薬は２月15日、経口直接的ファクターXa阻害剤ダレキサバン（一般名、開発コード：YM150）を下肢整形外科手術施行患者等における静脈血栓塞栓症（VTE）予防の適応の国内承認申請を取り下げたと発表した。医薬品医療機器総合機構から「申請パッケージに関連して …
...【ＩＳＣリポート】AVERROES試験最終データ アピキサバン投与で脳卒中+全身性塞栓症の発症55％抑制
同剤は、①経口の選択的Xa阻害作用を持つ②半減期が12時間で、腎排泄（25％）だが、複数の排泄経路を持つ③通常の抗凝集能検査が必要ない④整形外科の静脈血栓塞栓症（VTE）の有効性・安全性がすでに示されている――ことが特徴とされている。 試験の対象は、脳卒中の発症 …
...抗精神病薬使用者はVTEリスクが1.3倍
抗精神病薬を処方されている患者では、そうでない人々に比べて静脈血栓塞栓症（VTE）リスクが1.32倍になり、特に非定型抗精神病薬使用者のリスクが1.73倍と高いことが、英Hucknall Health CentreのChris Parker氏らが行った集団ベースのケースコントロール研究で明らかになった。論文は、BMJ誌2010年9月25日号に掲載された。
...アステラス 抗Xa剤ダレキサバン（YM150）を国内承認申請
アステラス製薬は9月29日、経口直接的ファクターXa阻害剤ダレキサバン（一般名、開発コード：YM150）を下肢整形外科手術施行患者等における静脈血栓塞栓症（VTE）予防の適応で厚生労働省に承認申請したと発表した。 同剤は、アステラス製薬により創製・開発されたもの。 …
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