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アボット ジャパン株式会社 リトナビル（製品名 ノービア(R)）の新剤形、国内での製造販売承認を申請
アボット ジャパン株式会社（医薬品事業部本社：東京都 代表取締役社長：ゲリー・エム・ワイナー）は、9月7日に、HIVプロテアーゼ阻害剤 リトナビル（ノービア(R)・ソフトカプセル 100mg） の剤形を変更する、錠剤（ノービア(R)錠100mg）の製造販売承認の申請を行いました …
...一般用医薬品（OTC医薬品）又は医薬部外品として製造販売承認を取りたい…
一般用医薬品（OTC医薬品）又は医薬部外品として製造販売承認を取りたい（申請したい）場合も、医療用医薬品の場合と同様に10年以上もかけた研究開発（基礎研究～臨床試験）が必要なのでしょうか？
というか、そもそも一般用医薬品や医薬部外品を目指した研究開発や申請というのは可能なのでしょうか？
それとも、この部分を判断するのはあくまでも申請先の機構（pdma）の判断になってくるのでしょうか？
このあたりの情報がな…
