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薬食審・第一部会 経口配合剤 単剤承認１年以上たたないと承認せず
シュアポスト錠0.25mg、同錠0.5mg（レパグリニド、大日本住友製薬）：速効型インスリン分泌促進薬。２型糖尿病における食後血糖推移の改善を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間８年。 ▽追加効能「片頭痛」。製品名はデパケン（成分名：バルプロ酸 …
...「片頭痛にデパケン」など9成分が今月末にも保険適用へ
厚生労働省の医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議は10月6日、バルプロ酸ナトリウム（商品名：デパケン）など9成分の新規適応について、「公知申請が妥当」と判断した。10月末に開かれる予定の薬事・食品衛生審議会（薬食審）で、公知申請の事前評価が終了すれば、これらの新規適応は正式承認を待たずに保険適用される。
...薬食審・第二部会 多発性骨髄腫治療薬 腎細胞治療薬の承認了承
レブラミドの登場は、多発性骨髄腫治療薬の選択肢を増やすことになる。同省によると、海外治験ではデキサメタゾン単剤では無増悪期間が20.1週間（中央値）に対し、同剤との併用では41.4週間（同）。国内治験では全例で部分奏効（PR）がみられた。催奇形性の副作用を持つ …
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