最終更新時刻:2012年12月19日(水)15時51分

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薬食審・第一部会 新規の加齢黄斑変性治療薬など7成分を審議、承認了承

厚労省の薬食審医薬品第一部会は8月31日、新薬など7成分の承認の可否について審議、いずれも了承した。この中には眼の中の異常な血管新生によって視力に障害が起こる滲出型の加齢黄斑変性の新たな治療薬のほか、承認されれば5番目となるARBとCa拮抗薬の配合 …

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薬食審・第一部会 高脂血症薬、DPP-4阻害薬など4成分を審議、承認了承

薬食審・第一部会 高脂血症薬、DPP-4阻害薬など4成分を審議、承認了承. 公開日時 2012/08/06 05:02. 厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は8月3日、新薬など4成分について承認の可否を審議し、いずれも承認を了承した。DPP-4阻害薬は三和化学と興和が共同開発 …

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薬食審・第一部会 新薬など5成分を審議 初の線維筋痛症適応の承認了承

厚労省の薬食審医薬品第一部会は6月1日、日本初の線維筋痛症の適応を持つ薬剤など5成分の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。 承認が了承された品目は次のとおり。 ▽リリカカプセル25mg、同75mg、同150mg(一般名:プレガバリン、会社名: …

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薬食審・第二部会 新薬など4成分を審議 腎細胞がん治療薬などの承認了承

治験では一次治療に抵抗を示した患者に対して有効性、安全性を検証した。同社は、同じ経口の腎細胞がん治療薬としてスーテントカプセルを販売しているが、スーテントは主にVEGFR及び血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)の細胞内シグナル伝達を、それぞれ阻害することにより …

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薬食審・第二部会 新薬など4成分を審議 腎細胞がん治療薬などの承認了承

治験では一次治療に抵抗を示した患者に対して有効性、安全性を検証した。同社は、同じ経口の腎細胞がん治療薬としてスーテントカプセルを販売しているが、スーテントは主にVEGFR及び血小板由来増殖因子受容体(PDGFR)の細胞内シグナル伝達を、それぞれ阻害することにより …

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薬食審・第一部会 DPP-4阻害薬など2成分審議、承認了承

厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は4月27日、新薬など2成分を審議し、いずれも承認を了承した。 ▽レキップCR錠2mg、同8mg錠(一般名:ロピニロール塩酸塩、グラクソ・スミスクライン):「パーキンソン病」を効能・効果とする新剤型・新用量医薬品。

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薬食審・第二部会 新薬など7成分審議、承認了承 新規前立腺がん治療薬も

コルベット錠25mg(イグラチモド、富山化学)、ケアラム錠25mg(同、エーザイ):「関節リウマチ」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。再審査期間8年。

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