「薬事法」のタグが付いている記事
BSIジャパン、「薬事法に基づく製造販売認証申請書」作成のための研修 …
BSIではこれまで、医療機器関連制度の全体像を解説する半日のセミナー（「改正薬事法とQMS省令（＊2）セミナー」）を開催してきましたが、「薬事法に基づく指定管理 …
...JIRA、新たな法体系下による医療用アプリケーションソフトウエアの …
加藤久豊氏（会長）が、現状の薬事法制度下では、ITの有効活用による業務改善や医療インフラの低コスト化を阻害しているとし、「薬事法ではなく、医療用 …
...都内で違法ドラッグ発見 販売業者に回収指示
また、身体に有害な作用を及ぼす物質が含まれている恐れが高く大変危険なため、絶対に使用しない 「花魁 Green」から薬事法に指定する指定薬物が検出されたため、東京都より製品の販売中止と自主回収の指示を受けた。指定薬物を医療用途等の目的以外で販売することは薬事 …
...カラーコンタクト利用者はおしゃれに敏感？ 目指すのは「ナチュラル系」……チバビジョン調査
眼科医で眼の検査を受けている頻度はどのくらいですか？ チバビジョンは、「おしゃれ用 度なしカラーコンタクトレンズ」が薬事法の規制対象になって丸2年経ったことを機に、「カラーコンタクトレンズ（以下、カラーCL）」を含むソフトCLを使用している20〜34歳の女性540名 …
...カラーコンタクト利用者はおしゃれに敏感？ 目指すのは「ナチュラル系 …
チバビジョンは、「おしゃれ用 度なしカラーコンタクトレンズ」が薬事法の規制対象になって丸2年経ったことを機に、「カラーコンタクトレンズ（以下、カラーCL）」を …
...薬事法で規定された生薬
仕事でマッサージオイルやアロマオイルに体によさそうな成分を混ぜて使用・販売したいのですが、
大体効果がありそうな物は薬事法に触れそうです。そこで質問ですが、
1、ネットで閲覧できる、薬事法で規定された生薬の一覧表があれば教えてください。
2、逆に薬事法に触れない物で体によい効果がありそうな物質やその一覧があれば教えてください。
3、もし薬事法で規定された生薬等を商品に使う場合、どう薬剤師が関与すればO…
薬事法・薬剤師法 毒物及び劇物取締法解説 第21版―医薬品販売制度改正対応版―
医薬品販売制度改正(2009年6月1日から施行)に対応し、「第20版」発行後に出された事務連絡「一般用医薬品販売制度に関するQ＆Aについて」についても解説に反映させて改訂・充実させた医薬品販売制度改正対応版です[政令・省令等は2011年(平成23年)1月21日改正現在迄整備) …
...都内の販売店で違法ドラッグ 販売業者に回収指示
SYNCHRO(シンクロ)が販売していた「Passion」から薬事法に指定する「指定薬物」が検出されたとして、東京都は同社に対し、製品の販売中止と回収等を指示した。 都によると、薬事法で医療用途等の目的以外の販売が禁止されている指定薬物「JWH-018」が1包中43mg検出された …
...薬の副作用の報告はしなくていいのでしょうか？
薬の副作用の報告について疑問に思うことがあります。
薬の副作用の報告については、「薬事法（副作用等の報告）第77条の４の２」において医師・薬剤師・・・その他の医薬関係者は、医薬品の副作用その他の事由によるものと疑われる疾病、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると認めるときは、その旨を厚生労働大臣に報告しなければならない。（抜粋）
となっています。
しかし、病院の医師や処方箋薬…
診断薬（バイオマーカー）についての質問です。ある薬剤を臨床開発している…
診断薬（バイオマーカー）についての質問です。ある薬剤を臨床開発している会社は、その薬剤に用いるための診断薬の開発を同時に行うことはできないと聞いたことがあるのですが、薬事法が何かに記載されていることなのでしょうか？ご存知の方いらっしゃいましたら是非教えてください！！
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